Толщина жевательной мышцы при радиочастотном лечении ганглия Гассера
22 февраля 2024 г. обновлено: Burak Erken, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Изменение толщины жевательной мышцы, измеренное с помощью УЗИ, после лечения радиочастотной термокоагуляцией ганглия Гассера
Невралгия тройничного нерва является распространенным болезненным расстройством в клиниках обезболивающей медицины. Радиочастотная термокоагуляция гассерова узла является одним из вариантов лечения больных невралгией тройничного нерва в рефрактерных случаях. Наиболее часто поражаемой ветвью при невралгии тройничного нерва является нижнечелюстная ветвь. Жевательная мышца иннервируется нижнечелюстной нервной ветвью тройничного нерва.
Радиочастотная термокоагуляция используется для абляции пораженной ветви тройничного нерва, и некоторые пациенты жалуются на субъективную слабость жевательных мышц после этой процедуры.
Теоретически, процедура абляции влияет на мышцы, иннервируемые целевым нервом. Основной целью данного исследования является оценка изменения толщины жевательной мышцы у пациентов, получавших радиочастотную термокоагуляцию гассерова узла. Результаты также могут показать возможный функциональный эффект процедуры, связанной с жевательной мышцей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Burak Erken, MD
- Номер телефона: +0902129096000
- Электронная почта: burak_erken@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль, рефрактерная к медикаментозной терапии в течение как минимум 3 месяцев.
- Планирование радиочастотной термокоагуляции гассерова узла.
- Принять ультразвуковые измерения к выполнению
Критерий исключения:
- Отказался участвовать в исследовании
- Нерегулярное посещение последующих осмотров
- Нарушение свертываемости крови
- Беременность
- Локализованная или системная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, получавшие RFT гассерова узла по поводу невралгии тройничного нерва
У пациентов, перенесших радиочастотную термокоагуляцию (РФТ) гассерова узла для лечения невралгии тройничного нерва, толщину жевательной мышцы измеряют двусторонне, в свободной и сокращенной форме, с помощью ультразвука в день процедуры (непосредственно перед процедурой). и через 1 и 3 месяца после процедуры.
|
Радиочастотную термокоагуляцию гассерова узла проводят в операционной под рентгеноскопическим контролем.
В стерильном состоянии овальное окно осматривается специалистом по обезболиванию под контролем рентгеноскопии.
После этого места входа иглы маркируют и обезболивают местным анестетиком.
После входа в гассеров ганглий с помощью радиочастотной иглы длиной 10 см местоположение проверяют с помощью сенсорной и моторной стимуляции.
Если размещение правильное, применяется радиочастотная термокоагуляция 70 градусов 70 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина жевательной мышцы
Временное ограничение: Предпроцессуальное время
|
Толщина жевательной мышцы будет измерена и записана ультразвуком при двустороннем сокращении и расслаблении.
|
Предпроцессуальное время
|
|
Толщина жевательной мышцы
Временное ограничение: Постпроцедурный первый месяц
|
Толщина жевательной мышцы будет измерена и записана ультразвуком при двустороннем сокращении и расслаблении.
|
Постпроцедурный первый месяц
|
|
Толщина жевательной мышцы
Временное ограничение: Постпроцедурный третий месяц
|
Толщина жевательной мышцы будет измерена и записана ультразвуком при двустороннем сокращении и расслаблении.
|
Постпроцедурный третий месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Боль
- Неврологические проявления
- Кисты
- Заболевания соединительной ткани
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Муцинозы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Ганглиозные кисты
- Синовиальная киста
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- 22.11.2023.589
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .