Stimulation transcrânienne bihémisphérique par courant continu* sur la fluidité de la parole (TDCS)
22 février 2024 mis à jour par: Feyzanur Ocak, Biruni University
Une enquête sur l'effet de 5 jours consécutifs de TDCS bihémisphérique sur la fluidité de la parole chez les personnes souffrant de bégaiement
Il sera déterminé si la stimulation bihémisphérique (anodale à l'IFG gauche et cathodique à l'IFG droit) est utilisée avec des conditions facilitant la fluidité de la parole pendant 5 jours consécutifs chez les individus bégayant et s'il existe une différence en termes d'effets observés dans la fluidité de la parole. par rapport à la condition fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bégaiement développemental est un trouble de la fluidité de la parole qui peut affecter négativement de nombreux aspects de la vie d'un individu.
Des études récentes sur la stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) auprès de personnes souffrant de bégaiement montrent que la tDCS est prometteuse pour augmenter la fluidité lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec des situations qui augmentent temporairement la fluidité.
Dans cette étude, il s'agissait d'étudier l'effet du tDCS bi-hémisphérique sur la fluidité chez les individus bégayant pendant 5 jours consécutifs.
L'hypothèse de l'étude est que la stimulation bihémisphérique, qui comprend la stimulation anodique de l'hémisphère gauche et la stimulation cathodique de l'hémisphère droit, sera efficace sur la fluidité de la lecture et de la parole lorsqu'elle est effectuée pendant 5 jours consécutifs.
Trente-six adultes souffrant de bégaiement développemental devraient terminer cette étude en double aveugle contrôlée de manière fictive.
Les participants seront divisés en deux groupes par randomisation bloquée et un groupe recevra une stimulation fictive pendant 5 jours consécutifs et l'autre groupe recevra une stimulation bihémisphérique.
Les participants du groupe tDCS recevront 20 minutes de stimulation tDCS accompagnées d'un discours chronométré au métronome pendant les séances d'entraînement.
La maîtrise de la lecture et de l'expression orale sera évaluée immédiatement avant, immédiatement après et une semaine après les séances de stimulation.
Les données seront collectées à l'aide de l'instrument d'évaluation de la gravité du bégaiement (SSI-4). Les résultats seront comparés à la fois au sein et entre les groupes en termes de pourcentage de syllabes bégaiées, de gravité du bégaiement et d'évaluation de l'expérience du bégaiement du locuteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çağdaş karsan, Asst. prof.
- Numéro de téléphone: 05552934133
- E-mail: cagkarsan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Feyzanur Ocak, Slp
- Numéro de téléphone: 05313606661
- E-mail: feyzanurocak@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34015
- Recrutement
- Biruni University
-
Contact:
- Feyzanur Ocak, Slp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- bégaiement développemental
- âge entre 18 et 60 ans
- main droite dominante
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions, de traumatisme crânien, de problèmes d'audition, d'implant cochléaire, d'implantation intracrânienne de métal, de médicaments affectant le système nerveux central, de neurostimulateurs implantés, de stimulateurs cardiaques ou de dispositifs de perfusion de médicaments
- tout trouble de la parole et du langage autre que le bégaiement développemental
- troubles neurologiques ou psychiatriques, chirurgie cérébrale, tumeurs, troubles du développement neurologique ou trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'étude sur la stimulation transcrânienne en courant continu
Pour une stimulation bi-hémisphérique, l'anode sera placée à l'intersection de F7 et FC5 et la cathode sera placée à l'intersection de F8 et FC6.
Pour toutes les stimulations, la stimulation sera augmentée pendant 15 secondes à un dosage de 1 mA (milliampère) pendant toute la durée de la séance de 20 minutes et diminuée pendant 15 secondes à la fin de la stimulation.
|
Le TDCS consiste à appliquer un faible courant électrique à travers la tête via des électrodes placées sur le cuir chevelu et à moduler le potentiel membranaire au repos des neurones du cortex sous-jacent.
|
|
Aucune intervention: Bras d'étude de stimulation fictive
Dans la condition fictive, le même placement d'électrode sera utilisé, pendant lequel le courant sera augmenté pendant 15 secondes, maintenu à 1 mA pendant 15 secondes, diminué pendant 15 secondes et terminé, et la durée de session de 20 minutes sera effectuée avec 45 secondes de stimulation réelle accompagnées d'un discours avec un métronome.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syllabes disfluentes
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la stimulation chaque jour de l'intervention de 5 jours et 1 semaine après la fin de l'intervention.
|
changement du % de syllabes disfluentes par rapport à la ligne de base
|
immédiatement avant et immédiatement après la stimulation chaque jour de l'intervention de 5 jours et 1 semaine après la fin de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du Stuttering Severity Instrument - Quatrième édition (SSI-IV)
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la stimulation chaque jour de l'intervention de 5 jours et 1 semaine après la fin de l'intervention.
|
Il mesure la gravité du bégaiement dans les quatre domaines suivants du comportement de la parole : (1) la fréquence, (2) la durée, (3) les concomitants physiques et (4) le naturel de la parole de l'individu.
La fréquence est exprimée en pourcentage de syllabes bégayées et convertie en scores sur une échelle de 2 à 18.
La durée est chronométrée au dixième de seconde près et convertie en scores sur une échelle de 2 à 18.
Les quatre types de concomitants physiques (sons distrayants, grimaces faciales, mouvements de la tête et mouvements des extrémités) sont convertis en scores sur une échelle de 0 à 20.
Le naturel est classé sur une échelle de 1 (parole sonore très naturelle) à 9 (parole sonore très peu naturelle).
Le caractère naturel global est classé à la discrétion du clinicien.
Les scores échelonnés de fréquence, de durée et de concomitants physiques sont additionnés pour obtenir un score total, un rang centile et un équivalent de gravité.
|
immédiatement avant et immédiatement après la stimulation chaque jour de l'intervention de 5 jours et 1 semaine après la fin de l'intervention.
|
|
L'évaluation globale de l'expérience du bégaiement du locuteur (OASES)
Délai: au départ, après la stimulation de 5 jours et une semaine après l'intervention
|
L'instrument, qui nécessite environ 20 minutes, est organisé en quatre sections : (a) Informations générales, (b) Réactions au bégaiement, (c) Communication dans les situations quotidiennes et (d) Qualité de vie.
OASES se compose de 100 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert allant de 1 à 5. Pour chaque élément de l'OASES, les échelles de réponse indiquent que des scores plus élevés indiquent un plus grand degré d'impact négatif associé au bégaiement et des scores plus faibles indiquent un impact moindre négatif.
Tous les scores d'impact vont d'un score minimum de 20 (si l'orateur répond 1 pour chaque élément d'une section) jusqu'à un maximum de 100 (si l'orateur répond 5 pour chaque élément d'une section).
|
au départ, après la stimulation de 5 jours et une semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feyzanur Ocak, Slp, Atlas University
- Chaise d'étude: Talat Bulut, Asst. prof., Medipol University
- Directeur d'études: Çağdaş Karsan, Asst. prof., Biruni University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yada Y, Tomisato S, Hashimoto RI. Online cathodal transcranial direct current stimulation to the right homologue of Broca's area improves speech fluency in people who stutter. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Feb;73(2):63-69. doi: 10.1111/pcn.12796. Epub 2018 Dec 11.
- Garnett EO, Chow HM, Choo AL, Chang SE. Stuttering Severity Modulates Effects of Non-invasive Brain Stimulation in Adults Who Stutter. Front Hum Neurosci. 2019 Nov 21;13:411. doi: 10.3389/fnhum.2019.00411. eCollection 2019.
- Chesters J, Mottonen R, Watkins KE. Transcranial direct current stimulation over left inferior frontal cortex improves speech fluency in adults who stutter. Brain. 2018 Apr 1;141(4):1161-1171. doi: 10.1093/brain/awy011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/85-70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront rendues publiques avec un numéro DOI (identifiant d'objet numérique).
Délai de partage IPD
lors de la soumission de l'article
Critères d'accès au partage IPD
public et sans critères
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .