Bihemispheric transzkraniális egyenáramú stimuláció* a beszéd folyékonyságára (TDCS)
2024. február 22. frissítette: Feyzanur Ocak, Biruni University
Az 5 egymást követő napon át tartó kétféltekés TDCS hatásának vizsgálata a dadogós egyének beszédfolyékonyságára
Meg kell határozni, hogy a kétféltekés stimulációt (anódos a bal IFG-hez és katódos a jobb IFG-hez) alkalmazzák-e folyékonyságot elősegítő körülmények között 5 egymást követő napon dadogásban szenvedő egyéneknél, és hogy van-e különbség a beszédfolyékonyságban megfigyelhető hatások tekintetében. a színlelt állapothoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejlődési dadogás egy folyékonyságzavar, amely negatívan befolyásolhatja az egyén életének számos területét.
A közelmúltban végzett koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs (tDCS) tanulmányok dadogó egyénekkel azt mutatják, hogy a tDCS ígéretesnek tűnik a folyékonyság növelésében, ha olyan helyzetekkel kombinálják, amelyek átmenetileg növelik a folyékonyságot.
Ebben a tanulmányban az volt a célja, hogy megvizsgálja a kétféltekés tDCS hatását az 5 egymást követő napon át dadogó egyének fluenciájára.
A tanulmány hipotézise az, hogy a kétféltekés stimuláció, amely magában foglalja a bal féltekére irányuló anódos stimulációt és a jobb féltekére irányuló katódos stimulációt, hatékony lesz az olvasás és a beszéd folyékonyságában, ha 5 egymást követő napon keresztül hajtják végre.
Harminchat, fejlődési dadogásban szenvedő felnőttnek kell befejeznie ezt a kettős vak, ál-kontrollos vizsgálatot.
A résztvevőket blokkolt randomizálással két csoportra osztják, és az egyik csoport 5 egymást követő napon át színlelt stimulációt, a másik csoport pedig kétféltekés stimulációt kap.
A tDCS csoport résztvevői 20 perces tDCS stimulációt kapnak metronóm időzített beszéddel kísérve a gyakorlatok során.
Az olvasás és a beszéd folyékonyságát közvetlenül a stimulációs ülések előtt, közvetlenül utána és egy héttel azután értékelik.
Az adatok gyűjtése a dadogás súlyosságát értékelő műszerrel (SSI-4) történik. Az eredményeket mind a csoporton belül, mind a csoportok között összehasonlítják a dadogó szótagok százalékos aránya, a dadogás súlyossága és a beszélő dadogás élményének értékelése alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Çağdaş karsan, Asst. prof.
- Telefonszám: 05552934133
- E-mail: cagkarsan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Feyzanur Ocak, Slp
- Telefonszám: 05313606661
- E-mail: feyzanurocak@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34015
- Toborzás
- Biruni University
-
Kapcsolatba lépni:
- Feyzanur Ocak, Slp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fejlődési dadogás
- életkor 18 és 60 év között
- jobb kéz domináns
Kizárási kritériumok:
- görcsrohamok, fejsérülés, hallásproblémák, cochleáris implantátum, intracranialis fémbeültetés, központi idegrendszerre ható gyógyszerek, beültetett neurostimulátorok, szívritmus-szabályozók vagy gyógyszeres infúziós eszközök
- a fejlődési dadogáson kívül bármilyen beszéd- és nyelvi rendellenesség
- neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, agyműtét, daganatok, idegrendszeri fejlődési rendellenességek vagy figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció vizsgálati kar
A kétféltekés stimulációhoz az anódot az F7 és az FC5 metszéspontjába, a katódot pedig az F8 és az FC6 metszéspontjába kell elhelyezni.
Minden stimuláció esetén a stimuláció 15 másodpercig 1 mA (milliamper) dózissal nő a teljes 20 perces munkamenet időtartamára, és 15 másodpercre csökken a stimuláció végén.
|
A TDCS azt jelenti, hogy gyenge elektromos áramot vezetnek át a fejen a fejbőrre helyezett elektródákon keresztül, és modulálják a neuronok nyugalmi membránpotenciálját az alatta lévő kéregben.
|
|
Nincs beavatkozás: Hamis stimulációt vizsgáló kar
Hamis állapotban ugyanazt az elektróda elhelyezést alkalmazzuk, amely során az áramot 15 másodpercig növeljük, 1 mA-en tartjuk 15 másodpercig, csökkentjük 15 másodpercig és leállítjuk, és a 20 perces munkamenet időtartamát 45 másodpercig hajtjuk végre. másodpercig tartó valódi stimuláció, amelyet beszéd kísér metronómmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diszfluens szótagok
Időkeret: közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül után az 5 napos beavatkozás minden napján, valamint 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
a kifolyó szótagok százalékos változása az alapvonalhoz képest
|
közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül után az 5 napos beavatkozás minden napján, valamint 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dadogás súlyossági műszer – Negyedik kiadás (SSI-IV) pontszám
Időkeret: közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül után az 5 napos beavatkozás minden napján, valamint 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A dadogás súlyosságát a beszédviselkedés következő négy területén méri: (1) gyakoriság, (2) időtartam, (3) fizikai kísérő és (4) az egyén beszédének természetessége.
A gyakoriságot a dadogó szótagok százalékában fejezzük ki, és 2-18-ig terjedő skálapontszámokra konvertáljuk.
Az időtartam a legközelebbi egytizedmásodpercre van időzítve, és 2-18 közötti skálapontszámokra konvertálva.
A fizikai kísérő jelenségek négy típusa (elterelő hangok, arcfintorok, fejmozgások és végtagmozgások) 0-tól 20-ig terjedő skálapontszámokká alakul át.
A természetességet egy 1-től (nagyon természetes hangú beszéd) és 9-ig (nagyon természetellenes hangbeszéd) terjedő skálán rangsorolják.
Az általános természetességet a klinikus belátása szerint rangsorolja.
A gyakoriság, az időtartam és a fizikai kísérő tényezők skálázott pontszámait összeadják, hogy megkapják a teljes pontszámot, a százalékos rangot és a súlyossági egyenértéket.
|
közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül után az 5 napos beavatkozás minden napján, valamint 1 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A beszélő dadogás tapasztalatának általános értékelése (OASES)
Időkeret: kiindulási érték, az 5 napos stimuláció után és a beavatkozás utáni 1 hetes időpontban
|
A körülbelül 20 percet igénylő műszer négy részből áll: (a) Általános információk, (b) Reakciók a dadogásra, (c) Kommunikáció napi helyzetekben és (d) Életminőség.
Az OASES 100 elemből áll, amelyek mindegyikét egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik. Az OASES minden elemére a válaszskálák azt mutatják, hogy a magasabb pontszámok nagyobb mértékű negatív hatást jeleznek a dadogáshoz, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb negatív hatást.
Az összes hatáspontszám a minimum 20-tól (ha a felszólaló egy szakaszon belül minden tételre 1-et válaszol) a maximum 100-ig (ha a felszólaló a szakaszon belül minden tételre 5-öt válaszol).
|
kiindulási érték, az 5 napos stimuláció után és a beavatkozás utáni 1 hetes időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feyzanur Ocak, Slp, Atlas University
- Tanulmányi szék: Talat Bulut, Asst. prof., Medipol University
- Tanulmányi igazgató: Çağdaş Karsan, Asst. prof., Biruni University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yada Y, Tomisato S, Hashimoto RI. Online cathodal transcranial direct current stimulation to the right homologue of Broca's area improves speech fluency in people who stutter. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Feb;73(2):63-69. doi: 10.1111/pcn.12796. Epub 2018 Dec 11.
- Garnett EO, Chow HM, Choo AL, Chang SE. Stuttering Severity Modulates Effects of Non-invasive Brain Stimulation in Adults Who Stutter. Front Hum Neurosci. 2019 Nov 21;13:411. doi: 10.3389/fnhum.2019.00411. eCollection 2019.
- Chesters J, Mottonen R, Watkins KE. Transcranial direct current stimulation over left inferior frontal cortex improves speech fluency in adults who stutter. Brain. 2018 Apr 1;141(4):1161-1171. doi: 10.1093/brain/awy011.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/85-70
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat DOI (digitális objektumazonosító) számmal teszik nyilvánosan elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
cikk benyújtása során
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyilvános és kritériumok nélkül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .