- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06321224
Effets des exercices de respiration sur les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
13 mars 2024 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude est d'examiner les effets des exercices de respiration chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire (MP) est le trouble gynécologique le plus courant et constitue un problème sanitaire et économique grave.
La MP est définie comme des crampes menstruelles douloureuses dans le bas de l'abdomen pendant ou quelques jours avant la période menstruelle sans maladie organique détectable.
Les exercices de respiration sont une méthode efficace pour soulager la douleur.
Cependant, les exercices de respiration doivent être examinés dans la prise en charge de la DP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seyda Toprak Celenay
- Numéro de téléphone: +90312 906 1000
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des symptômes de MP selon les critères du consensus sur la dysménorrhée primaire,
- Avoir des douleurs menstruelles d'intensité égale ou supérieure à 4 selon l'échelle visuelle analogique au cours des 6 derniers mois,
- Avoir un cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours)
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être enceinte ou suspectée de grossesse,
- Utilisation de contraceptifs oraux ou d'antidépresseurs au cours des 6 derniers mois,
- Utilisation de dispositifs intra-utérins,
- Avoir des antécédents d'autres maladies gynécologiques
- Avoir une maladie pulmonaire, neurologique et/ou systémique,
- Avoir subi une chirurgie abdominale ou cardiothoracique au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices recevra des exercices de respiration
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Des exercices de respiration seront effectués 3 jours par semaine pendant 2 périodes menstruelles.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à poursuivre sa vie habituelle.
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Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin et il leur sera demandé de poursuivre leur vie habituelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des douleurs menstruelles
Délai: Après 2 règles
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L'intensité des douleurs menstruelles sera évaluée avec une échelle visuelle analogique.
Cette échelle est constituée d'une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de départ « 0 » = « aucune douleur », tandis que « 10 » = « douleur insupportable ».
|
Après 2 règles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes menstruels
Délai: Après 2 règles
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Les symptômes menstruels seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les symptômes menstruels, composé de 24 éléments. Le score total est de 120 points.
Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
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Après 2 règles
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Qualité de vie
Délai: Après 2 règles
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La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle d'impact de la dysménorrhée.
La structure de 13 éléments de l’échelle est notée entre 13 et 65 au total.
À mesure que les scores obtenus grâce à l'échelle augmentent, le niveau d'influence liée aux menstruations dans la vie des personnes augmente.
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Après 2 règles
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Niveau de stress
Délai: Après 2 règles
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Le niveau de stress sera évalué avec une échelle de stress perçu, composée d'un total de 14 éléments.
L'échelle est notée entre 0 et 56 au total.
Un score élevé sur l’échelle indique que la personne a une perception accrue du stress.
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Après 2 règles
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Qualité du sommeil
Délai: Après 2 règles
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La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, composé de 19 éléments.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 21, et un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
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Après 2 règles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/03/08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .