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Effets des exercices de respiration sur les femmes atteintes de dysménorrhée primaire

13 mars 2024 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude est d'examiner les effets des exercices de respiration chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La dysménorrhée primaire (MP) est le trouble gynécologique le plus courant et constitue un problème sanitaire et économique grave. La MP est définie comme des crampes menstruelles douloureuses dans le bas de l'abdomen pendant ou quelques jours avant la période menstruelle sans maladie organique détectable. Les exercices de respiration sont une méthode efficace pour soulager la douleur. Cependant, les exercices de respiration doivent être examinés dans la prise en charge de la DP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter des symptômes de MP selon les critères du consensus sur la dysménorrhée primaire,
  • Avoir des douleurs menstruelles d'intensité égale ou supérieure à 4 selon l'échelle visuelle analogique au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir un cycle menstruel régulier (28 ± 7 jours)
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte ou suspectée de grossesse,
  • Utilisation de contraceptifs oraux ou d'antidépresseurs au cours des 6 derniers mois,
  • Utilisation de dispositifs intra-utérins,
  • Avoir des antécédents d'autres maladies gynécologiques
  • Avoir une maladie pulmonaire, neurologique et/ou systémique,
  • Avoir subi une chirurgie abdominale ou cardiothoracique au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices recevra des exercices de respiration
Des exercices de respiration seront effectués 3 jours par semaine pendant 2 périodes menstruelles.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à poursuivre sa vie habituelle.
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin et il leur sera demandé de poursuivre leur vie habituelle.
Autres noms:
  • Routine en direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des douleurs menstruelles
Délai: Après 2 règles
L'intensité des douleurs menstruelles sera évaluée avec une échelle visuelle analogique. Cette échelle est constituée d'une ligne horizontale de 10 cm. Le point de départ « 0 » = « aucune douleur », tandis que « 10 » = « douleur insupportable ».
Après 2 règles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes menstruels
Délai: Après 2 règles
Les symptômes menstruels seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les symptômes menstruels, composé de 24 éléments. Le score total est de 120 points. Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
Après 2 règles
Qualité de vie
Délai: Après 2 règles
La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle d'impact de la dysménorrhée. La structure de 13 éléments de l’échelle est notée entre 13 et 65 au total. À mesure que les scores obtenus grâce à l'échelle augmentent, le niveau d'influence liée aux menstruations dans la vie des personnes augmente.
Après 2 règles
Niveau de stress
Délai: Après 2 règles
Le niveau de stress sera évalué avec une échelle de stress perçu, composée d'un total de 14 éléments. L'échelle est notée entre 0 et 56 au total. Un score élevé sur l’échelle indique que la personne a une perception accrue du stress.
Après 2 règles
Qualité du sommeil
Délai: Après 2 règles
La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, composé de 19 éléments. Le score total de l'échelle varie de 0 à 21, et un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
Après 2 règles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/03/08

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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