- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06321224
Hengitysharjoituksen vaikutukset naisiin, joilla on primaarinen dysmenorhea
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella hengitysharjoitusten vaikutuksia naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea (PD) on yleisin gynekologinen sairaus ja muodostaa vakavan terveydellisen ja taloudellisen ongelman.
PD määritellään kivuliaiksi kuukautiskipuiksi alavatsassa kuukautisten aikana tai muutama päivä ennen kuukautisia, joissa ei ole havaittavissa olevaa orgaanista sairautta.
Hengitysharjoitukset ovat tehokas tapa lievittää kipua.
Hengitysharjoituksia on kuitenkin tutkittava PD-hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyda Toprak Celenay
- Puhelinnumero: +90312 906 1000
- Sähköposti: sydtoprak@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-oireet primaaristen dysmenorrea-konsensuskriteerien mukaisesti,
- sinulla on kuukautiskipujen voimakkuus 4 tai enemmän Visual Analog Scale -asteikon mukaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Säännöllinen kuukautiskierto (28±7 päivää)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai epäilet raskautta,
- Oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai masennuslääkkeiden käyttäminen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Käyttämällä kohdunsisäisiä laitteita,
- Sinulla on ollut muita gynekologisia sairauksia
- sinulla on keuhkosairaus, neurologinen ja/tai systeeminen sairaus,
- vatsa- tai sydän- ja rintakehäleikkaus viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle annetaan hengitysharjoituksia
|
Hengitysharjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 2 kuukautiskierron aikana.
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä.
|
Kontrolliryhmään ei puututa ja heitä pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuukautiskipujen voimakkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautisten jälkeen
|
Kuukautiskipujen voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Lähtökohta "0" = "ei kipua", kun taas "10" = "sietämätön kipu".
|
2 kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautisten jälkeen
|
Kuukautisoireita mitataan Kuukautisoirekyselyllä, joka koostuu 24 kohdasta. Kokonaispistemäärä on 120 pistettä.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
|
2 kuukautisten jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautisten jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Dysmenorrhea Impact Scale -asteikolla.
Asteikon 13-osainen rakenne pisteytetään yhteensä välillä 13-65.
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, kuukautisiin liittyvä vaikutus ihmisten elämään kasvaa
|
2 kuukautisten jälkeen
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 2 kuukautisten jälkeen
|
Stressitasoa arvioidaan Havaitun stressin asteikolla, joka koostuu yhteensä 14 kohdasta.
Asteikko pisteytetään yhteensä välillä 0-56.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että henkilöllä on lisääntynyt havainto stressistä.
|
2 kuukautisten jälkeen
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautisten jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, joka koostuu 19 kohdasta.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
2 kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/03/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis