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Effetti degli esercizi di respirazione sulle donne con dismenorrea primaria

13 marzo 2024 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi di respirazione nelle donne con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria (PD) è il disturbo ginecologico più comune e costituisce un grave problema sanitario ed economico. La malattia di Parkinson è definita come crampi mestruali dolorosi nella parte inferiore dell'addome durante o pochi giorni prima del periodo mestruale senza alcuna malattia organica rilevabile. Gli esercizi di respirazione sono un metodo efficace per alleviare il dolore. Tuttavia, gli esercizi di respirazione devono essere esaminati nella gestione della malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sintomi della malattia di Parkinson secondo i criteri di consenso sulla dismenorrea primaria,
  • Avere un'intensità del dolore mestruale pari o superiore a 4 secondo la scala analogica visiva negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un ciclo mestruale regolare (28±7 giorni)
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o sospettata di gravidanza,
  • Utilizzo di contraccettivi orali o antidepressivi negli ultimi 6 mesi,
  • Utilizzando dispositivi intrauterini,
  • Avere una storia di altre malattie ginecologiche
  • Avere malattie polmonari, neurologiche e/o sistemiche,
  • Aver subito un intervento chirurgico addominale o cardiotoracico nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Al gruppo di esercizi verranno forniti esercizi di respirazione
Altro: Esercizi di respirazione
Gli esercizi di respirazione verranno eseguiti 3 giorni a settimana durante 2 periodi mestruali.
Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la propria vita di routine.
Altro: Controllo
Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo e verrà chiesto loro di continuare la loro vita di routine.
Altri nomi:
  • Routine dal vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore mestruale
Lasso di tempo: Dopo 2 periodi mestruali
L'intensità del dolore mestruale sarà valutata con la Visual Analogue Scale. Questa scala è costituita da una linea orizzontale di 10 cm. Il punto di partenza "0" = "nessun dolore", mentre "10" = "dolore insopportabile".
Dopo 2 periodi mestruali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi mestruali
Lasso di tempo: Dopo 2 periodi mestruali
I sintomi mestruali verranno misurati con il questionario sui sintomi mestruali, composto da 24 item. Il punteggio totale è di 120 punti. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
Dopo 2 periodi mestruali
Qualità di vita
Lasso di tempo: Dopo 2 periodi mestruali
La qualità della vita sarà valutata con la Dysmenorrhea Impact Scale. La struttura a 13 item della scala ottiene un punteggio compreso tra 13 e 65 in totale. Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, aumenta il livello di influenza legata alle mestruazioni nella vita delle persone
Dopo 2 periodi mestruali
Livello di stress
Lasso di tempo: Dopo 2 periodi mestruali
Il livello di stress sarà valutato con la scala dello stress percepito, composta da un totale di 14 elementi. La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 56 in totale. Un punteggio elevato della scala indica che la persona ha una maggiore percezione dello stress.
Dopo 2 periodi mestruali
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dopo 2 periodi mestruali
La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index, composto da 19 elementi. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 21 e un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Dopo 2 periodi mestruali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/03/08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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