- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06344689
Correction chirurgicale de l'ectropion cicatriciel
La correction chirurgicale de l'ectropion cicatriciel : une étude rétrospective
L'objectif principal de cette étude est de vérifier et de comparer les effets du traitement de la chirurgie par ectropion cicatriciel, d'effectuer des descriptions statistiques, de comparer les patients subissant des procédures de bandelette tarsienne et de lambeau cutané avec ceux subissant un simple traitement par lambeau cutané et comparer leur Ectropion pré- et postopératoire. Échelle de notation (EGS) et changements de symptômes subjectifs et objectifs.
Objectif secondaire : Observer l'incidence et la résolution des complications après une chirurgie d'ectropion de la paupière inférieure. Comparez les effets postopératoires chez des patients d'âges différents subissant la même intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'ectropion cicatriciel ;
- plus de 18 ans ;
- avec dossier clinique complet.
Critère d'exclusion:
- patients présentant des complications graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients présentant un ectropion ont subi un traitement chirurgical.
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Les patients ayant subi un traitement chirurgical de l'ectropion ont été inclus dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de classement des ectropions
Délai: préopératoire et post-traitement un an
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L'EGS décrit la gravité de l'ectropion, avec un score plus élevé pour un ectropion plus sévère.
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préopératoire et post-traitement un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2023-T477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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