- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344689
Chirurgiczna korekcja wywinięcia bliznowatego
Chirurgiczna korekcja wywinięcia bliznowatego: badanie retrospektywne
Głównym celem pracy jest weryfikacja i porównanie efektów leczenia operacji ektropionu bliznowatego, wykonanie opisów statystycznych, porównanie pacjentów poddawanych zabiegom plastra stępu i płatów skórnych z pacjentami poddawanymi prostemu zabiegowi ektropionu skórnego oraz porównanie ich przed i pooperacyjnym ektropionem. Skala ocen (EGS) oraz subiektywne i obiektywne zmiany objawów.
Cel dodatkowy: Obserwacja częstości występowania i ustępowania powikłań po operacji ektropii powieki dolnej. Porównanie efektów pooperacyjnych u pacjentów w różnym wieku poddawanych tej samej operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wywinięciem bliznowatym;
- powyżej 18 lat;
- z pełną dokumentacją kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężkimi powikłaniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ektropium byli leczeni operacyjnie.
|
Do badania włączono pacjentów poddanych chirurgicznemu leczeniu ektropium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stopniowania ektropionu
Ramy czasowe: przed operacją i rok po leczeniu
|
EGS opisuje nasilenie ektropium, z wyższym wynikiem w przypadku cięższego ektropium.
|
przed operacją i rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2023-T477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .