- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360848
Traitement chirurgical de la pseudarthrose de l'humérus (étude d'une série de 53 cas)
La pseudarthrose de l'humérus est une complication grave des fractures de l'humérus, particulièrement intéressante chez les sujets jeunes actifs présentant des facteurs de risque pseudoarthrogéniques (tabac++). Elle représente un réel problème thérapeutique compte tenu de la longue durée du traitement, de ses répercussions socioprofessionnelles invalidantes et du coût qui en découle.
Le but de notre travail est d'évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels de différentes techniques chirurgicales. utilisé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prise en charge de la pseudarthrose de l'humérus reste un sujet de controverse. Compte tenu de nos résultats, les enquêteurs pensent que l'ostéosynthèse par plaque associée à une greffe osseuse et/ou une décortication reste la plus adaptée au traitement des pseudarthroses aseptiques de la diaphyse humérale tandis que le traitement par Ilizarov est le plus approprié dans les pseudarthroses septiques.
Cependant, le meilleur traitement de la pseudarthrose de l’humérus reste celui de traiter la fracture initiale. et un meilleur contrôle des facteurs de risque pseudarthrogéniques (tabac++).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Hommes et femmes adultes > 18 ans atteints de pseudarthrose de la diaphyse humérale post-fracturée traités dans le service de chirurgie orthopédique et traumatologie.
Critère d'exclusion:
- - Fichiers inutilisables.
- Patients perdus de vue.
- Patients qui n'ont pas accepté de traitement thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition des pseudarthroses atrophiques selon la technique chirurgicale utilisée (en nombre de patients)
Délai: un suivi minimum de 10
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Technique chirurgicale Plaque vissée :5 Brochage percutané :12
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un suivi minimum de 10
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Répartition des pseudarthroses hypertrophiques selon la technique chirurgicale utilisée (en nombre de patients)
Délai: un suivi minimum de 10 mois
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Technique chirurgicale Plaque vissée :4 Brochage percutané :9
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un suivi minimum de 10 mois
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Délai de consolidation selon le type de pseudarthrose (en mois)
Délai: un suivi minimum de 10 mois
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Pseudarthrose atrophique 4,4 mois Pseudarthrose aseptique 5,28 mois Pseudarthrose hypertrophique 5,8 mois Pseudarthrose septique 4,6 mois
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un suivi minimum de 10 mois
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Score de Constant moyen en postopératoire selon le moyen de contention
Délai: un suivi minimum de 10 mois
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Plaque vissée(24) :74 Fixateur externe(28) :64 Clouage centromédullaire(1) :69
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un suivi minimum de 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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