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Traitement chirurgical de la pseudarthrose de l'humérus (étude d'une série de 53 cas)

8 avril 2024 mis à jour par: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

La pseudarthrose de l'humérus est une complication grave des fractures de l'humérus, particulièrement intéressante chez les sujets jeunes actifs présentant des facteurs de risque pseudoarthrogéniques (tabac++). Elle représente un réel problème thérapeutique compte tenu de la longue durée du traitement, de ses répercussions socioprofessionnelles invalidantes et du coût qui en découle.

Le but de notre travail est d'évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels de différentes techniques chirurgicales. utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge de la pseudarthrose de l'humérus reste un sujet de controverse. Compte tenu de nos résultats, les enquêteurs pensent que l'ostéosynthèse par plaque associée à une greffe osseuse et/ou une décortication reste la plus adaptée au traitement des pseudarthroses aseptiques de la diaphyse humérale tandis que le traitement par Ilizarov est le plus approprié dans les pseudarthroses septiques.

Cependant, le meilleur traitement de la pseudarthrose de l’humérus reste celui de traiter la fracture initiale. et un meilleur contrôle des facteurs de risque pseudarthrogéniques (tabac++).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

53 cas. de pseudarthrose de la diaphyse humérale recueillie au service de chirurgie orthopédique et traumatologie

La description

Critère d'intégration:

  • - Hommes et femmes adultes > 18 ans atteints de pseudarthrose de la diaphyse humérale post-fracturée traités dans le service de chirurgie orthopédique et traumatologie.

Critère d'exclusion:

  • - Fichiers inutilisables.
  • Patients perdus de vue.
  • Patients qui n'ont pas accepté de traitement thérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des pseudarthroses atrophiques selon la technique chirurgicale utilisée (en nombre de patients)
Délai: un suivi minimum de 10
Technique chirurgicale Plaque vissée :5 Brochage percutané :12
un suivi minimum de 10
Répartition des pseudarthroses hypertrophiques selon la technique chirurgicale utilisée (en nombre de patients)
Délai: un suivi minimum de 10 mois
Technique chirurgicale Plaque vissée :4 Brochage percutané :9
un suivi minimum de 10 mois
Délai de consolidation selon le type de pseudarthrose (en mois)
Délai: un suivi minimum de 10 mois
Pseudarthrose atrophique 4,4 mois Pseudarthrose aseptique 5,28 mois Pseudarthrose hypertrophique 5,8 mois Pseudarthrose septique 4,6 mois
un suivi minimum de 10 mois
Score de Constant moyen en postopératoire selon le moyen de contention
Délai: un suivi minimum de 10 mois
Plaque vissée(24) :74 Fixateur externe(28) :64 Clouage centromédullaire(1) :69
un suivi minimum de 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00001192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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