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Trattamento chirurgico della pseudoartrosi dell'omero (studio di una serie di 53 casi)

8 aprile 2024 aggiornato da: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

La pseudoartrosi dell'omero è una grave complicanza delle fratture dell'omero, di particolare interesse per i soggetti giovani lavoratori con fattori di rischio pseudoartrogenici (tabacco++). Rappresenta un vero e proprio problema terapeutico dati i lunghi tempi del trattamento, le sue ricadute socio-professionali invalidanti ed i costi che ne derivano.

Lo scopo del nostro lavoro è valutare i risultati anatomici e funzionali di diverse tecniche chirurgiche. usato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione della pseudoartrosi dell’omero rimane oggetto di controversia. Considerati i nostri risultati, i ricercatori ritengono che l'osteosintesi mediante placca associata ad innesto osseo e/o decorticazione rimanga la più indicata per il trattamento delle pseudoartrosi asettiche della diafisi omerale mentre il trattamento con Ilizarov è più appropriato nelle pseudoartrosi settiche.

Tuttavia, il miglior trattamento per la pseudoartrosi dell'omero rimane quello di trattare la frattura iniziale. e un migliore controllo dei fattori di rischio pseudoartrogenici (tabacco++).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

53 casi. di pseudoartrosi della diafisi omerale prelevato presso il reparto di chirurgia ortopedica e traumatologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Uomini e donne adulti > 18 anni con pseudoartrosi della diafisi omerale postfratturata trattati nel reparto di chirurgia e traumatologia ortopedica.

Criteri di esclusione:

  • - File inutilizzabili.
  • I pazienti sono stati persi al follow-up.
  • Pazienti che non hanno accettato il trattamento terapeutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della pseudoartrosi atrofica in base alla tecnica chirurgica utilizzata (in Numero di pazienti)
Lasso di tempo: un follow-up minimo di 10
Tecnica chirurgica Placca avvitata:5 Pinning percutaneo:12
un follow-up minimo di 10
Distribuzione della pseudoartrosi ipertrofica in base alla tecnica chirurgica utilizzata (in Numero di pazienti)
Lasso di tempo: un follow-up minimo di 10 mesi
Tecnica chirurgica Placca avvitata:4 Pinning percutaneo:9
un follow-up minimo di 10 mesi
Tempo di consolidamento a seconda del tipo di pseudoartrosi (in mesi)
Lasso di tempo: un follow-up minimo di 10 mesi
Pseudoartrosi atrofica 4,4 mesi Pseudoartrosi asettica 5,28 mesi Pseudoartrosi ipertrofica 5,8 mesi Pseudoartrosi settica 4,6 mesi
un follow-up minimo di 10 mesi
Punteggio medio costante nel postoperatorio in base ai mezzi di contenzione
Lasso di tempo: un follow-up minimo di 10 mesi
Placca avvitata(24) :74 Fissatore esterno(28) :64 Inchiodamento centromidollare(1) :69
un follow-up minimo di 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ibn Jazzar Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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