Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av Pseudarthrosis of the Humerus (studie av en serie med 53 tilfeller)

8. april 2024 oppdatert av: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Pseudartrose av humerus er en alvorlig komplikasjon av humerusfrakturer, av spesiell interesse for personer som arbeider med pseudoartrogene risikofaktorer (tobakk++). Det representerer et reelt problembehandlingsmiddel gitt den lange behandlingsperioden, dens invalidiserende sosio-faglige konsekvenser og kostnadene som følger med.

Målet med vårt arbeid er å evaluere de anatomiske og funksjonelle resultatene av ulike kirurgiske teknikker. brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndteringen av pseudartrose i humerus er fortsatt et tema for kontrovers. Gitt våre resultater, mener etterforskerne at osteosyntese ved plate assosiert med beintransplantasjon og/eller dekortisering fortsatt er den mest egnede for behandling av aseptiske pseudartroser i overarmskaftet, mens behandling med Ilizarov er mest hensiktsmessig ved septisk pseudartrose.

Imidlertid forblir den beste behandlingen for pseudartrose av humerus behandlingen av det første bruddet. og bedre kontroll av pseudoartrogene risikofaktorer (tobakk++).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

53 saker. av pseudartrose av overarmsakselen samlet ved kirurgisk avdeling ortopedisk og traumatologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Voksne menn og kvinner > 18 år med pseudartrose av postfraktur overarmsdiafysen behandlet på ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • - Ubrukelige filer.
  • Pasienter tapte for oppfølging.
  • Pasienter som ikke aksepterte terapeutisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av atrofisk pseudartrose i henhold til teknikk kirurgisk prosedyre brukt (i antall pasienter)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10
Kirurgisk teknikk Skrudd plate:5 Perkutan pinning:12
minimum oppfølging på 10
Fordeling av hypertrofisk pseudartrose i henhold til teknikk kirurgisk prosedyre brukt (i antall pasienter)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
Kirurgisk teknikk Skrudd plate:4 Perkutan pinning:9
minimum oppfølging på 10 måneder
Tid til konsolidering avhengig av typen pseudartrose (i måneder)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
Atrofisk pseudartrose 4,4 måneder Pseudartrose Aseptisk 5,28 måneder Hypertrofisk pseudartrose 5,8 måneder Septisk pseudartrose 4,6 måneder
minimum oppfølging på 10 måneder
Gjennomsnittlig konstant poengsum postoperativt i henhold til midler for tilbakeholdenhet
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
Skrudd plate(24) :74 Ekstern fiksator(28) :64 Nailing centromedullary(1) :69
minimum oppfølging på 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00001192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere