- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360848
Kirurgisk behandling av Pseudarthrosis of the Humerus (studie av en serie med 53 tilfeller)
Pseudartrose av humerus er en alvorlig komplikasjon av humerusfrakturer, av spesiell interesse for personer som arbeider med pseudoartrogene risikofaktorer (tobakk++). Det representerer et reelt problembehandlingsmiddel gitt den lange behandlingsperioden, dens invalidiserende sosio-faglige konsekvenser og kostnadene som følger med.
Målet med vårt arbeid er å evaluere de anatomiske og funksjonelle resultatene av ulike kirurgiske teknikker. brukt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Håndteringen av pseudartrose i humerus er fortsatt et tema for kontrovers. Gitt våre resultater, mener etterforskerne at osteosyntese ved plate assosiert med beintransplantasjon og/eller dekortisering fortsatt er den mest egnede for behandling av aseptiske pseudartroser i overarmskaftet, mens behandling med Ilizarov er mest hensiktsmessig ved septisk pseudartrose.
Imidlertid forblir den beste behandlingen for pseudartrose av humerus behandlingen av det første bruddet. og bedre kontroll av pseudoartrogene risikofaktorer (tobakk++).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Voksne menn og kvinner > 18 år med pseudartrose av postfraktur overarmsdiafysen behandlet på ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- - Ubrukelige filer.
- Pasienter tapte for oppfølging.
- Pasienter som ikke aksepterte terapeutisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av atrofisk pseudartrose i henhold til teknikk kirurgisk prosedyre brukt (i antall pasienter)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10
|
Kirurgisk teknikk Skrudd plate:5 Perkutan pinning:12
|
minimum oppfølging på 10
|
|
Fordeling av hypertrofisk pseudartrose i henhold til teknikk kirurgisk prosedyre brukt (i antall pasienter)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
|
Kirurgisk teknikk Skrudd plate:4 Perkutan pinning:9
|
minimum oppfølging på 10 måneder
|
|
Tid til konsolidering avhengig av typen pseudartrose (i måneder)
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
|
Atrofisk pseudartrose 4,4 måneder Pseudartrose Aseptisk 5,28 måneder Hypertrofisk pseudartrose 5,8 måneder Septisk pseudartrose 4,6 måneder
|
minimum oppfølging på 10 måneder
|
|
Gjennomsnittlig konstant poengsum postoperativt i henhold til midler for tilbakeholdenhet
Tidsramme: minimum oppfølging på 10 måneder
|
Skrudd plate(24) :74 Ekstern fiksator(28) :64 Nailing centromedullary(1) :69
|
minimum oppfølging på 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .