Chirurgická léčba pseudoartrózy humeru (studie série 53 případů)
Pseudartróza pažní kosti je závažnou komplikací zlomenin pažní kosti, o kterou mají zájem zejména mladí pracující lidé s pseudoartrogenními rizikovými faktory (tabák++). Představuje skutečné problémové terapeutikum vzhledem k dlouhé době léčby, jejím invalidizujícím socioprofesním důsledkům a souvisejícím nákladům.
Cílem naší práce je zhodnotit anatomické a funkční výsledky různých operačních technik. použitý.
Přehled studie
Detailní popis
Léčba pseudoartrózy humeru zůstává předmětem sporů. Vzhledem k našim výsledkům se výzkumníci domnívají, že osteosyntéza dlahy spojená s kostním štěpem a/nebo dekortikací zůstává nejvhodnější pro léčbu aseptických pseudoartróz diafýzy humeru, zatímco léčba Ilizarovem je nejvhodnější u septické pseudoartrózy.
Nejlepší léčbou pseudoartrózy humeru však zůstává léčba počáteční zlomeniny. a lepší kontrola pseudoartrogenních rizikových faktorů (tabák++).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dospělí muži a ženy > 18 let s pseudoartrózou postfraktury diafýzy humeru léčeni na ortopedicko-traumatologickém oddělení.
Kritéria vyloučení:
- - Nepoužitelné soubory.
- Pacienti ztratili sledování.
- Pacienti, kteří nepřijali terapeutickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení atrofické pseudoartrózy podle použité techniky operačního postupu (v Počet pacientů)
Časové okno: minimální sledování 10
|
Operační technika Šroubovaná dlaha:5 Perkutánní přichycení:12
|
minimální sledování 10
|
|
Rozdělení hypertrofické pseudoartrózy podle použité techniky operačního postupu (v Počet pacientů)
Časové okno: minimálně 10 měsíců sledování
|
Operační technika Šroubovaná dlaha:4 Perkutánní přichycení:9
|
minimálně 10 měsíců sledování
|
|
Doba do konsolidace v závislosti na typu pseudoartrózy (v měsících)
Časové okno: minimálně 10 měsíců sledování
|
Atrofická pseudoartróza 4,4 měsíce Pseudartróza Aseptická 5,28 měsíce Hypertrofická pseudoartróza 5,8 měsíce Septická Pseudartróza 4,6 měsíce
|
minimálně 10 měsíců sledování
|
|
Průměr Konstantní skóre pooperačně podle omezovacích prostředků
Časové okno: minimálně 10 měsíců sledování
|
Šroubovaná dlaha(24) :74 Externí fixátor(28) :64 Nabíjení centromedulární(1) :69
|
minimálně 10 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .