- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360848
Kirurgisk behandling af pseudarthrose af humerus (undersøgelse af en serie af 53 tilfælde)
Pseudarthrose af humerus er en alvorlig komplikation af humerusfrakturer, af særlig interesse for unge, arbejdende mennesker med pseudoartrogene risikofaktorer (tobak++). Det repræsenterer et reelt problembehandlingsmiddel i betragtning af den lange behandlingsperiode, dets invaliderende socio-professionelle konsekvenser og de omkostninger, der er deraf.
Målet med vores arbejde er at evaluere de anatomiske og funktionelle resultater af forskellige kirurgiske teknikker. Brugt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af pseudarthrose af humerus er fortsat et emne for kontroverser. I betragtning af vores resultater, mener efterforskerne, at osteosyntese ved plade forbundet med knogletransplantation og/eller dekortikation forbliver den mest velegnede til behandling af aseptiske pseudarthroser i humerusskaftet, mens behandling med Ilizarov er mest passende ved septisk pseudarthrose.
Den bedste behandling for pseudarthrose af humerus forbliver dog behandlingen af den indledende fraktur. og bedre kontrol med pseudoartrogene risikofaktorer (tobak++).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne mænd og kvinder > 18 år med pseudarthrose af den postfrakturerede humeral diafyse behandlet på ortopædkirurgisk og traumatologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- - Ubrugelige filer.
- Patienter mistede til opfølgning.
- Patienter, der ikke accepterede terapeutisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af atrofisk pseudarthrose i henhold til anvendt kirurgisk procedure (i antal patienter)
Tidsramme: minimum opfølgning på 10
|
Kirurgisk teknik Skruet plade:5 Perkutan pinning:12
|
minimum opfølgning på 10
|
|
Fordeling af hypertrofisk pseudarthrose i henhold til anvendt kirurgisk procedure (i antal patienter)
Tidsramme: en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
Kirurgisk teknik Skruet plade:4 Perkutan pinning:9
|
en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
|
Tid til konsolidering afhængig af typen af pseudarthrose (i måneder)
Tidsramme: en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
Atrofisk Pseudarthrose 4,4 måneder Pseudarthrose Aseptisk 5,28 måneder Hypertrofisk Pseudarthrose 5,8 måneder Septisk Pseudarthrose 4,6 måneder
|
en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
|
Gennemsnitlig konstant score postoperativt i henhold til midlerne til tilbageholdenhed
Tidsramme: en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
Skruet plade(24) :74 Ekstern fiksator(28) :64 Nailing centromedullary(1) :69
|
en minimumsopfølgning på 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humerus fraktur
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Zealand University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFraktur Humerus af skaftSverige, Finland, Danmark, Norge
-
University of British ColumbiaAfsluttetType I Suprakondylær Fraktur af HumerusCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...European CommissionAfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkendt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkendt
-
University of Massachusetts, WorcesterIkke rekrutterer endnuProksimal Humerus FrakturForenede Stater
-
Aga Khan University Hospital, PakistanIkke rekrutterer endnuIndvirkning af mobil sundhedsteknologiapplikation på behandlingspraksis for proksimal humerusfrakturTrauma | Proksimal Humerus Fraktur
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringSuprakondylær Humerus FrakturSingapore
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDistal Humerus FrakturDet Forenede Kongerige
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserUniversity of ChileUkendt
Kliniske forsøg med kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan