Chirurgische behandeling van pseudoartrose van het opperarmbeen (studie van een reeks van 53 gevallen)
Pseudartrose van het opperarmbeen is een ernstige complicatie van opperarmbeenfracturen en is van bijzonder belang voor jonge werkende mensen met pseudo-artrogene risicofactoren (tabak++). Het vormt een reëel therapeutisch probleem gezien de lange behandelingsduur, de invaliderende sociaal-professionele gevolgen ervan en de kosten die daaruit voortvloeien.
Het doel van ons werk is om de anatomische en functionele resultaten van verschillende chirurgische technieken te evalueren. gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van pseudartrose van het opperarmbeen blijft een onderwerp van controverse. Gezien onze resultaten denken de onderzoekers dat osteosynthese door plaat geassocieerd met bottransplantatie en/of ontdoving het meest geschikt blijft voor de behandeling van aseptische pseudartrose van de humerusschacht, terwijl behandeling met Ilizarov het meest geschikt is bij septische pseudarthrosis.
De beste behandeling voor pseudartrose van het opperarmbeen blijft echter het behandelen van de initiële fractuur. en betere controle van pseudo-arthrogene risicofactoren (tabak++).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Volwassen mannen en vrouwen > 18 jaar oud met pseuartrose van de postfractuur van de humerusdiafyse, behandeld op de afdeling orthopedische chirurgie en traumatologie.
Uitsluitingscriteria:
- - Onbruikbare bestanden.
- Patiënten verloren voor follow-up.
- Patiënten die geen therapeutische behandeling accepteerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van atrofische pseudartrose volgens gebruikte chirurgische procedure (in aantal patiënten)
Tijdsspanne: een minimale follow-up van 10
|
Chirurgische techniek Geschroefde plaat:5 Percutane pinning:12
|
een minimale follow-up van 10
|
|
Verdeling van hypertrofische pseudartrose volgens gebruikte chirurgische procedure (in aantal patiënten)
Tijdsspanne: een minimale follow-up van 10 maanden
|
Chirurgische techniek Geschroefde plaat:4 Percutane pinning:9
|
een minimale follow-up van 10 maanden
|
|
Tijd tot consolidatie afhankelijk van het type pseudartrose (in maanden)
Tijdsspanne: een minimale follow-up van 10 maanden
|
Atrofische pseudoartrose 4,4 maanden Pseudartrose Aseptisch 5,28 maanden Hypertrofische pseudoartrose 5,8 maanden Septische pseudarthrose 4,6 maanden
|
een minimale follow-up van 10 maanden
|
|
Gemiddelde constante score postoperatief volgens de fixatiemiddelen
Tijdsspanne: een minimale follow-up van 10 maanden
|
Geschroefde plaat(24) :74 Externe fixator(28) :64 Centromedullair spijkeren(1) :69
|
een minimale follow-up van 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .