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Identification des phénotypes métaboliques associés aux métastases du mélanome

1 mai 2024 mis à jour par: Jennifer Gill, University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est d'observer les caractéristiques métaboliques associées aux tumeurs du mélanome humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude corrélative monocentrique conçue pour évaluer les caractéristiques métaboliques des tumeurs du mélanome chez les patients. L'étude impliquera la collecte de tissus de mélanome au moment d'une biopsie chirurgicale ou d'une excision. Tous les échantillons seront évalués par spectrométrie de masse pour une analyse métabolomique. Un sous-ensemble de patients aura reçu des perfusions de [U-13C]glucose qui seront utilisées pour l'analyse métabolique du traçage isotopique. Les données cliniques pertinentes (par exemple survie, métastases) seront corrélées aux résultats métaboliques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans suspectés de mélanome malin

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions de mélanome malin connues ou probables nécessitant une biopsie chirurgicale ou une excision.
  • Sujets de toutes races et origines ethniques âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pas un candidat chirurgical
  • Diabète mal contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infusion de 13C-glucose
Des échantillons de tumeurs de patients qui reçoivent la perfusion optionnelle de 13C-glucose seront étudiés à l'aide d'une analyse de flux et d'un profilage métabolomique.
Pas de perfusion de 13C-glucose
Des échantillons de tumeurs de patients qui ne reçoivent pas la perfusion facultative de glucose 13C seront étudiés en utilisant uniquement le profilage métabolomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du glucose dans le cycle TCA
Délai: 5 années
Chez les patients recevant une perfusion de [U-13C]Glucose, évaluer l'utilisation du glucose dans le cycle du TCA par les tumeurs du mélanome (défini comme un enrichissement fractionnaire du marqueur 13C en métabolites du TCA)
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans rechute
Délai: 5 années
Défini comme le temps écoulé entre la chirurgie et la récidive de la maladie ou le décès lié au mélanome, selon la première éventualité
5 années
La survie globale
Délai: 5 années
Mesuré comme le temps de la chirurgie jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause
5 années
Développement de ganglions lymphatiques ou de métastases à distance
Délai: 5 années
Défini comme oui/non pour chaque type de métastase
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage métabolomique et lipidique des tumeurs
Délai: 5 années
Abondance de métabolites et d'espèces lipidiques, quantifiée par spectrométrie de masse par chromatographie liquide
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Gill, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 052018-031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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