- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421857
Mesures hémostatiques pendant la cystectomie laparoscopique pour l'endométriome
15 mai 2024 mis à jour par: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Coagulation bipolaire versus suture pendant la cystectomie endométriosique laparoscopique
l'excision laparoscopique des kystes endométriosiques ovariens est généralement recommandée car elle a été associée à un taux de conception spontanée plus élevé, la fonction ovarienne résiduelle après la procédure peut être affectée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- kyste endométriosique unilatéral
Critère d'exclusion:
les femmes anovulatoires les femmes présentant une diminution de la réserve ovarienne les femmes recevant un traitement hormonal trois mois avant l'intervention chirurgicale les femmes présentant une contre-indication à la laparoscopie les femmes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne une possible malignité ovarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: suture
après une cystectomie ovarienne pour endométriome, des sutures séparées ont été appliquées en cas de saignement important
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une cystectomie laparoscopique pour endométriome et hémostase a été réalisée par suture
|
|
Comparateur actif: électrocoagulation bipolaire
après une cystectomie ovarienne pour endométriome, la paroi interne était coagulée par électrocoagulation bipolaire en cas de saignement important
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une cystectomie laparoscopique pour endométriome et hémostase a été réalisée par électrocoagulation bipolaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réserve ovarienne
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
mesurer le niveau d'AMH
|
6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU Hemostasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .