- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06421857
Medidas hemostáticas durante cistectomia laparoscópica para endometrioma
15 de maio de 2024 atualizado por: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Coagulação bipolar versus sutura durante cistectomia endometriótica laparoscópica
a excisão laparoscópica de cistos endometrióticos ovarianos é geralmente recomendada porque tem sido associada a uma maior taxa de concepção espontânea, a função ovariana residual após o procedimento pode ser afetada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos
- cisto endometriótico unilateral
Critério de exclusão:
mulheres anovulatórias mulheres com reserva ovariana diminuída mulheres recebendo tratamento hormonal três meses antes da cirurgia mulheres com qualquer contraindicação para laparoscopia mulheres com cirurgia ovariana prévia possível malignidade ovariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: sutura
após cistectomia ovariana para endometrioma, suturas separadas foram aplicadas se houvesse sangramento significativo
|
cistectomia laparoscópica para endometrioma e hemostasia foi feita com sutura
|
|
Comparador Ativo: eletrocoagulação bipolar
após cistectomia ovariana para endometrioma, a parede interna foi coagulada por eletrocoagulação bipolar se houvesse sangramento significativo
|
cistectomia laparoscópica para endometrioma e hemostasia foi realizada eletrocoagulação bipolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reserva ovariana
Prazo: 6 semanas após o procedimento
|
medindo o nível de AMH
|
6 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU Hemostasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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