- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06421857
Medidas hemostáticas durante la cistectomía laparoscópica para el endometrioma
15 de mayo de 2024 actualizado por: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Coagulación bipolar versus sutura durante la cistectomía endometriósica laparoscópica
La escisión laparoscópica de quistes endometriósicos ováricos generalmente se recomienda porque se ha asociado con una mayor tasa de concepción espontánea y la función ovárica residual después del procedimiento puede verse afectada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
- quiste endometriósico unilateral
Criterio de exclusión:
mujeres anovulatorias mujeres con reserva ovárica disminuida mujeres que reciben tratamiento hormonal tres meses antes de la cirugía mujeres con alguna contraindicación para laparoscopia mujeres con cirugía ovárica previa posible malignidad ovárica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: sutura
después de una cistectomía ovárica por endometrioma, se aplicaron suturas separadas si había sangrado significativo
|
La cistectomía laparoscópica para endometrioma y hemostasia se realizó mediante sutura.
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Comparador activo: electrocoagulación bipolar
después de una cistectomía ovárica por endometrioma, la pared interna se coagulaba mediante electrocoagulación bipolar si había sangrado significativo
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Se realizó cistectomía laparoscópica para endometrioma y hemostasia, electrocoagulación bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reserva ovárica
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento
|
medir el nivel de AMH
|
6 semanas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASU Hemostasis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .