Hemostatische maatregelen tijdens laparoscopische cystectomie voor endometrioom
15 mei 2024 bijgewerkt door: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Bipolaire coagulatie versus hechten tijdens laparoscopische endometriose cystectomie
laparoscopische excisie van endometriosecysten in de eierstokken wordt over het algemeen aanbevolen omdat dit in verband is gebracht met een hoger percentage spontane bevruchtingen; de resterende functie van de eierstokken na de procedure kan worden beïnvloed
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar
- eenzijdige endometriosecyste
Uitsluitingscriteria:
anovulatoire vrouwen vrouwen met een verminderde ovariële reserve vrouwen die drie maanden vóór de operatie een hormonale behandeling krijgen vrouwen met een contra-indicatie voor laparoscopie vrouwen die eerder een eierstokoperatie hebben ondergaan mogelijke maligniteit van de eierstokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hechten
na cystectomie van de eierstokken voor endometrioom werden afzonderlijke hechtingen aangebracht als er sprake was van significante bloedingen
|
laparoscopische cystectomie voor endometrioom en hemostase werd uitgevoerd met behulp van hechtingen
|
|
Actieve vergelijker: bipolaire elektrocoagulatie
na cystectomie van de eierstokken wegens endometrioom werd de binnenwand gecoaguleerd met behulp van bipolaire elektrocoagulatie als er sprake was van significante bloedingen
|
laparoscopische cystectomie voor endometrioom en hemostase werd uitgevoerd via bipolaire elektrocoagulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ovariële reserve
Tijdsspanne: 6 weken na de procedure
|
het meten van het AMH-niveau
|
6 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU Hemostasis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .