- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06421857
Гемостатические мероприятия при лапароскопической цистэктомии по поводу эндометриомы
15 мая 2024 г. обновлено: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Биполярная коагуляция и наложение швов во время лапароскопической эндометриотической цистэктомии
Обычно рекомендуется лапароскопическое иссечение эндометриоидных кист яичников, поскольку оно связано с более высокой частотой спонтанного зачатия, остаточная функция яичников после процедуры может быть нарушена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 35 лет
- односторонняя эндометриоидная киста
Критерий исключения:
женщины с ановуляцией женщины со сниженным овариальным резервом женщины, получающие гормональное лечение за три месяца до операции женщины с любыми противопоказаниями к лапароскопии женщины с предшествующей операцией на яичниках возможное злокачественное новообразование яичников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: наложение швов
после цистэктомии яичников по поводу эндометриомы отдельные швы накладывались при значительном кровотечении
|
лапароскопическая цистэктомия по поводу эндометриомы и гемостаза выполнялась с наложением швов.
|
Активный компаратор: биполярная электрокоагуляция
после цистэктомии яичника по поводу эндометриомы внутреннюю стенку коагулировали с помощью биполярной электрокоагуляции при наличии значительного кровотечения
|
лапароскопическая цистэктомия по поводу эндометриомы и гемостаза проводилась биполярная электрокоагуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
овариальный резерв
Временное ограничение: 6 недель после процедуры
|
измерение уровня АМГ
|
6 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU Hemostasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .