- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421857
Hämostatische Maßnahmen während der laparoskopischen Zystektomie bei Endometriomen
15. Mai 2024 aktualisiert von: Nagat Hesham Abdelhai Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Bipolare Koagulation versus Nähen während der laparoskopischen endometriotischen Zystektomie
Die laparoskopische Entfernung von endometriotischen Ovarialzysten wird im Allgemeinen empfohlen, da sie mit einer höheren Spontankonzeptionsrate verbunden ist und die verbleibende Eierstockfunktion nach dem Eingriff beeinträchtigt sein kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Ain Shams University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 35 Jahre
- einseitige endometriotische Zyste
Ausschlusskriterien:
anovulatorische Frauen, Frauen mit verminderter Eierstockreserve, Frauen, die drei Monate vor der Operation eine Hormonbehandlung erhalten, Frauen mit einer Kontraindikation für eine Laparoskopie, Frauen mit einer früheren Eierstockoperation, möglicherweise bösartige Eierstockerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nähen
Nach einer Ovarialzystektomie wegen eines Endometrioms wurden bei erheblichen Blutungen separate Nähte angebracht
|
Die laparoskopische Zystektomie bei Endometriom und Blutstillung erfolgte mittels Naht
|
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Aktiver Komparator: bipolare Elektrokoagulation
Nach einer Ovarialzystektomie wegen eines Endometrioms wurde bei erheblichen Blutungen die Innenwand mittels bipolarer Elektrokoagulation koaguliert
|
Die laparoskopische Zystektomie bei Endometriomen und die Blutstillung wurden mit bipolarer Elektrokoagulation durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eierstockreserve
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Messung des AMH-Spiegels
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osama Kamel, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASU Hemostasis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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