Signature pour une prédiction précise de la chimiosensibilité dans PDAC
11 juin 2024 mis à jour par: lei huang, Ruijin Hospital
Développement et validation de la signature ChemoResist prédictive précisément de la sensibilité à la chimiothérapie dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est largement hétérogène.
Nous avons cherché à développer et valider une signature pour prédire précisément la sensibilité à la chimiothérapie dans la PDAC.
Les événements génétiques des quatre gènes les plus fréquemment mutés dans la PDAC et les expressions de 12 marqueurs de la voie PI3K/AKT/mTOR ont été examinés chez des patients consécutifs atteints de PDAC.
Une signature à 9 caractéristiques pour la prédiction des bénéfices de la chimiothérapie a été construite à l'aide du modèle de régression LASSO Cox et validée dans deux cohortes indépendantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
365
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients consécutifs présentant une PDAC non métastatique incidente, primaire, confirmée au microscope et ayant subi une résection ont été initialement inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Score de statut de performance ECOG de 0 à 1 avant résection
- données clinicopathologiques et de suivi complètes
- disponibilité d'échantillons de tumeur primaire réséqués, fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE), ainsi que de lames d'hématoxyline et d'éosine contenant des composants tumoraux invasifs
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de cancer
- tout traitement anticancéreux avant résection ou radiothérapie adjuvante
- cas métastatiques
- complications postchirurgicales majeures avec grade Clavien-Dindo ≥2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de validation
|
Toutes les chimiothérapies adjuvantes pour la PDAC non métastatique étaient à base de gemcitabine (cycle >= 1).
|
|
Cohorte de formation
|
Toutes les chimiothérapies adjuvantes pour la PDAC non métastatique étaient à base de gemcitabine (cycle >= 1).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 3 années
|
Délai entre la résection et le décès, quelle qu'en soit la cause
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChemoResist-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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