Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Signatur for presis kjemosensitivitetsprediksjon i PDAC

11. juni 2024 oppdatert av: lei huang, Ruijin Hospital

Utvikling og validering av ChemoResist-signaturen som er nøyaktig prediktiv for kjemoterapisensitivitet ved resekert pankreas duktal adenokarsinom

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er stort sett heterogent. Vi forsøkte å utvikle og validere en signatur for å presist forutsi kjemoterapifølsomhet i PDAC. Genetiske hendelser av de fire mest muterte genene i PDAC og uttrykk for 12 PI3K/AKT/mTOR-veimarkører ble undersøkt hos påfølgende pasienter med PDAC. En signatur med 9 funksjoner for prediksjon av kjemoterapifordeler ble konstruert ved bruk av LASSO Cox-regresjonsmodellen, og validert i to uavhengige kohorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med tilfeldig, primær, mikroskopisk bekreftet ikke-metastatisk PDAC som gjennomgikk reseksjon ble først registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECOG ytelsesstatusscore på 0-1 før reseksjon
  • komplette klinikopatologiske og oppfølgingsdata
  • tilgjengelighet av formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) prøver av reseksjonert primærtumor og hematoksylin- og eosinglass med invasive tumorkomponenter

Ekskluderingskriterier:

  • noen tidligere historie med kreft
  • eventuell kreftbehandling før reseksjon eller adjuvant strålebehandling
  • metastatiske tilfeller
  • store postkirurgiske komplikasjoner med Clavien-Dindo Grade ≥2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Valideringskohort
Legemiddel: Kjemoterapi
All adjuvant kjemoterapi for ikke-metastatisk PDAC var gemcitabinbasert (syklus >= 1).
Treningskull
Legemiddel: Kjemoterapi
All adjuvant kjemoterapi for ikke-metastatisk PDAC var gemcitabinbasert (syklus >= 1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3-år
Tid mellom reseksjon og død uansett årsak
3-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChemoResist-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere