- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551168
Acclimatation à la chaleur chez les femmes
La réponse cardiovasculaire, hématologique et de performance à l'acclimatation à la chaleur chez les femmes entraînées en bonne santé
L'acclimatation à la chaleur se produit lorsque vous vous exposez à plusieurs reprises à la chaleur afin que votre corps s'adapte et tolère mieux la chaleur.
Ce projet déterminera si l'achèvement d'une période de maintien d'acclimatation à la chaleur après l'acclimatation à la chaleur est plus bénéfique que l'acclimatation à la chaleur seule pour la performance physique dans la chaleur. Pour déterminer cela, les participants s'exerceront dans la chaleur avant l'acclimatation à la chaleur, après l'acclimatation à la chaleur et après le maintien de l'acclimatation à la chaleur. Les chercheurs évalueront la capacité de pompage du cœur, le volume sanguin, la température corporelle et la performance physique afin de déterminer quelle approche est la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif et hypothèse : Le réchauffement climatique combiné à la fréquence accrue des vagues de chaleur expose ceux qui travaillent, font de l'exercice ou participent à des compétitions en plein air à des contraintes thermiques considérables. Un stress thermique excessif diminue les performances physiques et peut entraîner des maladies liées à la chaleur. L'exposition délibérée en série à la chaleur naturelle (acclimatation) ou artificielle (acclimatation) (HA) est la méthode la plus efficace pour défendre l'homéostasie au repos et pendant l'exercice dans des environnements chauds. Notre projet déterminera si trois semaines de maintien de l'acclimatation à la chaleur (HAM) potentialisent davantage la performance physique par temps chaud que la performance physique mesurée après 10 jours d'HA chez les femmes.
Justification: La participation des femmes aux métiers pénibles et au sport professionnel est en augmentation. Il existe actuellement peu de données concernant la réponse des femmes à l’acclimatation à la chaleur. Les résultats de cette étude aideront les femelles à adopter des stratégies efficaces et efficientes pour atténuer les contraintes thermiques.
Conception de la recherche : Il s’agit d’un essai expérimental avec un groupe de traitement et un groupe témoin. VO2max, volume plasmatique (PV), température centrale et débit cardiaque seront mesurés avant et après l'intervention. Les participants suivront 10 séances d'HA sur deux semaines. Les participants subiront ensuite trois semaines de HAM avec trois séances de chaleur par semaine. Un test de performance thermique sera effectué avant, milieu et post-intervention pour examiner les changements de performances. Un groupe témoin effectuera le même programme de tests mais n'effectuera aucun HA ou HAM.
Analyse statistique : la taille de l'échantillon sera de 8 femmes dans le groupe expérimental et de 6 femmes dans le groupe témoin. Les données seront analysées pour vérifier leur normalité à l'aide du test Shapiro-Wilk. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type. La signification statistique sera déterminée à P <0,05. Une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera utilisée pour mesurer les différences entre les groupes et les différences hémodynamiques, cardiovasculaires et variables de performance avant et après HA, et avant et après HAM. Si des effets significatifs sont présents, ceux-ci seront suivis d'un test de Tukey post-hoc. Les corrélations r de Pearson (bilatérales) seront effectuées entre le VO2max et les volumes intravasculaires et le résultat du test de performance thermique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anita T Coté, PhD
- Numéro de téléphone: 3726 604.513.2121
- E-mail: anita.cote@twu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Normand A Richard, MSc
- Numéro de téléphone: 3726 604.513.2121
- E-mail: nar11@sfu.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Langley, British Columbia, Canada, V2Y 1Y1
- Recrutement
- Trinity Western Unversity
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Contact:
- Anita T Cote, PhD
- Numéro de téléphone: 3726 1 604-513-2121
- E-mail: acote@twu.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Familier avec le cyclisme et posséder un vélo et un home trainer intelligent (ou un home trainer et un capteur de puissance).
Athlète d'endurance ou pratiquant actuellement des exercices d'endurance Consommation maximale d'oxygène (VO2max) supérieure à 40 ml/kg/min Entre 18 et 55 ans Capable de parler, lire et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
Incapable de faire de l’exercice Intolérance à la chaleur antérieure ou actuelle Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acclimatation à la chaleur
Les participants de ce volet subiront des séances d'acclimatation à la chaleur
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Les participants feront de l'exercice à la maison tout en portant un ensemble vestimentaire pendant 19 séances d'une heure.
Ils utiliseront des échelles de perception validées pour guider leur effort et leur sensation thermique.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce bras subiront un volume d'entraînement adapté à la fréquence cardiaque
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Les participants feront de l'exercice à la maison pendant 19 séances d'une heure.
Ils utiliseront la fréquence cardiaque pour guider leur effort.
L'exercice se déroulera dans des conditions fraîches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: 2 semaines et 5 semaines
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Les participants effectueront un contre-la-montre sur un vélo ergomètre dans une chambre thermique.
Des temps plus rapides après HA ou HAM seront considérés comme un marqueur de performance
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2 semaines et 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumes intravasculaires
Délai: 2 semaines et 5 semaines
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L'augmentation du volume plasmatique ou de la masse d'hémoglobine sera considérée comme une réponse positive à l'acclimatation à la chaleur.
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2 semaines et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22G18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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