- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551168
Aclimatação ao calor em mulheres
A resposta cardiovascular, hematológica e de desempenho à aclimatação ao calor em mulheres saudáveis treinadas
A aclimatação ao calor ocorre quando você se expõe repetidamente ao calor para que seu corpo se adapte e tolere melhor o calor.
Este projeto determinará se completar um período de manutenção de aclimatação ao calor após a aclimatação ao calor é mais benéfico do que apenas a aclimatação ao calor para desempenho de exercícios no calor. Para determinar isso, os participantes se exercitarão no calor antes da aclimatação ao calor, após a aclimatação ao calor e após a manutenção da aclimatação ao calor. Os pesquisadores avaliarão a capacidade de bombeamento do coração, o volume sanguíneo, a temperatura corporal e o desempenho do exercício para determinar qual abordagem é mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectivo e Hipótese: O aquecimento global combinado com o aumento da frequência das ondas de calor expõe aqueles que trabalham, fazem exercício ou competem ao ar livre a uma tensão térmica considerável. O estresse térmico excessivo diminui o desempenho nos exercícios e pode levar a doenças causadas pelo calor. A exposição serial deliberada ao calor natural (aclimatação) ou artificial (aclimatação) (AH) é o método mais eficaz para defender a homeostase em repouso e durante o exercício em ambientes quentes. Nosso projeto determinará se três semanas de manutenção de aclimatação ao calor (HAM) potencializam ainda mais o desempenho do exercício no calor do que o desempenho do exercício medido após 10 dias de HA em mulheres.
JUSTIFICAÇÃO: A participação feminina em profissões árduas e no desporto profissional está a aumentar. Atualmente existe uma escassez de dados sobre a resposta feminina à aclimatação ao calor. As descobertas deste estudo ajudarão as mulheres a empreender estratégias eficazes e eficientes para mitigar a tensão térmica.
Desenho de pesquisa: Este é um ensaio experimental com um grupo de tratamento e um grupo de controle. VO2max, volume plasmático (PV), temperatura central e débito cardíaco serão medidos pré e pós-intervenção. Os participantes completarão 10 sessões de HA durante duas semanas. Os participantes passarão então por três semanas de HAM com três sessões de calor por semana. Um teste de desempenho térmico será concluído antes, meio e pós-intervenção para examinar as mudanças de desempenho. Um grupo de controle completará o mesmo cronograma de teste, mas não realizará nenhum HA ou HAM.
Análise estatística: O tamanho da amostra será de 8 mulheres no grupo experimental e 6 mulheres no grupo controle. Os dados serão analisados quanto à normalidade por meio do teste de Shapiro-Wilk. A estatística descritiva será apresentada como média e desvio padrão. A significância estatística será determinada em P <0,05. Uma ANOVA de medida repetida bidirecional será usada para medir diferenças entre grupos e diferenças hemodinâmicas, cardiovasculares e de variáveis de desempenho pré e pós-HA, e pré-pós-HAM. Se houver efeitos significativos, estes serão seguidos por um teste post-hoc de Tukey. As correlações r de Pearson (bicaudais) serão conduzidas entre VO2max e volumes intravasculares e resultado do teste de desempenho de calor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anita T Coté, PhD
- Número de telefone: 3726 604.513.2121
- E-mail: anita.cote@twu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Normand A Richard, MSc
- Número de telefone: 3726 604.513.2121
- E-mail: nar11@sfu.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Langley, British Columbia, Canadá, V2Y 1Y1
- Recrutamento
- Trinity Western Unversity
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Contato:
- Anita T Cote, PhD
- Número de telefone: 3726 1 604-513-2121
- E-mail: acote@twu.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Familiarizado com o ciclismo e possui uma bicicleta e um treinador inteligente (ou um treinador e um medidor de potência).
Atleta de resistência ou atualmente praticando exercícios de resistência Consumo máximo de oxigênio (VO2max) maior que 40 ml/kg/min Entre 18 e 55 anos Capaz de falar, ler e escrever em inglês
Critérios de exclusão:
Incapaz de fazer exercícios Intolerância ao calor anterior ou atual Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aclimatação ao Calor
Os participantes deste braço passarão por sessões de aclimatação ao calor
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Os participantes farão exercícios em casa vestindo um conjunto de roupas durante 19 sessões de uma hora.
Eles usarão escalas perceptivas validadas para orientar seu esforço e sensação térmica.
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes deste braço serão submetidos a um volume de treinamento compatível com a frequência cardíaca
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Os participantes farão exercícios em casa durante 19 sessões de uma hora.
Eles usarão a frequência cardíaca para orientar seu esforço.
O exercício acontecerá em condições frescas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho
Prazo: 2 semanas e 5 semanas
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Os participantes realizarão um contra-relógio em um cicloergômetro em uma câmara térmica.
Tempos mais rápidos após HA ou HAM serão considerados um marcador de desempenho
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2 semanas e 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes intravasculares
Prazo: 2 semanas e 5 semanas
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O volume plasmático expandido ou o aumento da massa de hemoglobina serão considerados uma resposta positiva à aclimatação ao calor
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2 semanas e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22G18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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