- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551168
Acclimatazione al calore nelle femmine
La risposta cardiovascolare, ematologica e prestazionale all'acclimatazione al calore in donne sane e allenate
L'acclimatazione al calore avviene quando ti esponi ripetutamente al calore in modo che il tuo corpo si adatti e tolleri meglio il calore.
Questo progetto determinerà se il completamento di un periodo di mantenimento dell'acclimatazione al caldo dopo l'acclimatazione al caldo è più vantaggioso rispetto al solo acclimatamento al caldo per le prestazioni fisiche al caldo. Per determinarlo, i partecipanti si eserciteranno al caldo prima dell'acclimatazione al caldo, dopo l'acclimatazione al caldo e dopo il mantenimento dell'acclimatazione al caldo. I ricercatori valuteranno la capacità di pompaggio del cuore, il volume del sangue, la temperatura corporea e le prestazioni fisiche per determinare quale approccio sia più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo e ipotesi: il riscaldamento globale combinato con l’aumento della frequenza delle ondate di calore espone coloro che lavorano, fanno attività fisica o gareggiano all’aperto a un notevole stress termico. Un eccessivo stress da calore riduce la prestazione fisica e può portare a malattie da calore. L’esposizione seriale deliberata al calore naturale (acclimatazione) o artificiale (acclimatazione) (HA) è il metodo più efficace per difendere l’omeostasi a riposo e durante l’esercizio in ambienti caldi. Il nostro progetto determinerà se tre settimane di mantenimento dell’acclimatazione al calore (HAM) potenziano ulteriormente la prestazione fisica al caldo rispetto alla prestazione fisica misurata dopo 10 giorni di HA nelle femmine.
Motivazione: La partecipazione femminile ai lavori pesanti e allo sport professionistico è in aumento. Attualmente esistono pochi dati riguardanti la risposta femminile all'acclimatazione al caldo. I risultati di questo studio aiuteranno le donne a intraprendere strategie efficaci ed efficienti per mitigare lo sforzo termico.
Disegno della ricerca: si tratta di uno studio sperimentale con un gruppo di trattamento e un gruppo di controllo. Il VO2max, il volume plasmatico (PV), la temperatura interna e la gittata cardiaca saranno misurati prima e dopo l'intervento. I partecipanti completeranno 10 sessioni di HA nell'arco di due settimane. I partecipanti verranno quindi sottoposti a tre settimane di HAM con tre sessioni di calore a settimana. Verrà completato un test delle prestazioni termiche prima, a metà e dopo l'intervento per esaminare i cambiamenti delle prestazioni. Un gruppo di controllo completerà lo stesso programma di test ma non eseguirà alcun HA o HAM.
Analisi statistica: la dimensione del campione sarà di 8 femmine nel gruppo sperimentale e 6 femmine nel gruppo di controllo. I dati verranno analizzati per la normalità utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Le statistiche descrittive saranno presentate come media e deviazione standard. La significatività statistica sarà determinata a P <0,05. Verrà utilizzata un'ANOVA a misura ripetuta a due vie per misurare le differenze tra i gruppi e le differenze variabili emodinamiche, cardiovascolari e prestazionali pre e post-HA e pre-post-HAM. Se sono presenti effetti significativi, questi saranno seguiti da un test di Tukey post-hoc. Le correlazioni r di Pearson (a due code) saranno condotte tra il VO2max, i volumi intravascolari e i risultati del test di prestazione termica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anita T Coté, PhD
- Numero di telefono: 3726 604.513.2121
- Email: anita.cote@twu.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Normand A Richard, MSc
- Numero di telefono: 3726 604.513.2121
- Email: nar11@sfu.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Canada, V2Y 1Y1
- Reclutamento
- Trinity Western Unversity
-
Contatto:
- Anita T Cote, PhD
- Numero di telefono: 3726 1 604-513-2121
- Email: acote@twu.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Conoscenza dello sport del ciclismo e possesso di una bicicletta e di un rullo intelligente (o di un rullo e di un misuratore di potenza).
Atleta di resistenza o attualmente impegnato in esercizi di resistenza Consumo massimo di ossigeno (VO2max) superiore a 40 ml/kg/min Di età compresa tra 18 e 55 In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
Incapace di fare esercizio Intolleranza al calore precedente o attuale. Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acclimatazione al calore
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a sessioni di acclimatazione al calore
|
I partecipanti si eserciteranno a casa indossando un completo di abbigliamento per 19 sessioni di un'ora.
Utilizzeranno scale percettive convalidate per guidare il loro sforzo e la sensazione termica.
|
|
Comparatore attivo: Controllare
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a un volume di allenamento corrispondente alla frequenza cardiaca
|
I partecipanti si eserciteranno a casa per 19 sessioni di un'ora.
Utilizzeranno la frequenza cardiaca per guidare il loro sforzo.
L'esercizio si svolgerà in condizioni fresche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione
Lasso di tempo: 2 settimane e 5 settimane
|
I partecipanti completeranno una prova a cronometro su un cicloergometro in una camera termica.
Tempi più veloci dopo HA o HAM saranno considerati un indicatore di prestazione
|
2 settimane e 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volumi intravascolari
Lasso di tempo: 2 settimane e 5 settimane
|
L'espansione del volume plasmatico o l'aumento della massa di emoglobina saranno considerati una risposta positiva all'acclimatazione al calore
|
2 settimane e 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22G18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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