- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551168
Aklimatyzacja rui u samic
Reakcja układu sercowo-naczyniowego, hematologicznego i wydajnościowego na aklimatyzację do ciepła u zdrowych wytrenowanych kobiet
Aklimatyzacja cieplna ma miejsce wtedy, gdy wielokrotnie wystawiasz się na działanie ciepła, dzięki czemu Twoje ciało dostosowuje się i lepiej toleruje ciepło.
W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy ukończenie okresu aklimatyzacji cieplnej po aklimatyzacji cieplnej jest korzystniejsze dla wydajności ćwiczeń w upale niż sama aklimatyzacja cieplna. Aby to ustalić, uczestnicy będą ćwiczyć w rui przed aklimatyzacją do ciepła, po aklimatyzacji do ciepła i po utrzymaniu aklimatyzacji do ciepła. Naukowcy ocenią zdolność pompowania serca, objętość krwi, temperaturę ciała i wydajność ćwiczeń, aby określić, które podejście jest bardziej skuteczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel i hipoteza: Globalne ocieplenie w połączeniu ze zwiększoną częstotliwością fal upałów naraża osoby pracujące, ćwiczące lub rywalizujące na świeżym powietrzu na znaczne obciążenie termiczne. Nadmierny stres cieplny zmniejsza wydajność ćwiczeń i może prowadzić do chorób cieplnych. Celowa, seryjna ekspozycja na naturalne (aklimatyzacyjne) lub sztuczne (aklimatyzacyjne) ciepło (HA) jest najskuteczniejszą metodą obrony homeostazy w spoczynku i podczas ćwiczeń w gorącym otoczeniu. Nasz projekt ustali, czy trzytygodniowe utrzymywanie aklimatyzacji do ciepła (HAM) dodatkowo zwiększa wydajność ćwiczeń w upale niż wydajność ćwiczeń mierzona po 10 dniach stosowania HA u kobiet.
Uzasadnienie: Wzrasta udział kobiet w pracach ciężkich i sporcie zawodowym. Obecnie istnieje niedostatek danych dotyczących reakcji samic na aklimatyzację do ciepła. Wyniki tego badania pomogą kobietom w opracowaniu skutecznych i wydajnych strategii łagodzenia napięć termicznych.
Projekt badania: Jest to badanie eksperymentalne z grupą leczoną i kontrolną. Przed i po interwencji będą mierzone VO2max, objętość osocza (PV), temperatura głęboka i pojemność minutowa serca. Uczestnicy odbędą 10 sesji HA w ciągu dwóch tygodni. Następnie uczestnicy przejdą trzy tygodnie HAM z trzema sesjami rozgrzewającymi tygodniowo. Przed, w trakcie i po interwencji zostanie przeprowadzony test wydajności cieplnej w celu sprawdzenia zmian wydajności. Grupa kontrolna wykona ten sam harmonogram testów, ale nie wykona żadnego HA ani HAM.
Analiza statystyczna: Wielkość próby będzie wynosić 8 kobiet w grupie eksperymentalnej i 6 kobiet w grupie kontrolnej. Dane będą analizowane pod kątem normalności przy użyciu testu Shapiro-Wilka. Statystyki opisowe zostaną zaprezentowane jako średnia i odchylenie standardowe. Istotność statystyczna zostanie określona przy P <0,05. Do zmierzenia różnic między grupami oraz różnic w zmiennych hemodynamicznych, sercowo-naczyniowych i wydajnościowych przed i po HA oraz przed i po HAM zostanie zastosowana dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanym pomiarem. Jeżeli wystąpią znaczące efekty, nastąpi po nich test Tukeya post hoc. Korelacje r Pearsona (dwustronne) zostaną przeprowadzone pomiędzy VO2max, objętościami wewnątrznaczyniowymi i wynikami testu wydajności cieplnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anita T Coté, PhD
- Numer telefonu: 3726 604.513.2121
- E-mail: anita.cote@twu.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Normand A Richard, MSc
- Numer telefonu: 3726 604.513.2121
- E-mail: nar11@sfu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 1Y1
- Rekrutacyjny
- Trinity Western Unversity
-
Kontakt:
- Anita T Cote, PhD
- Numer telefonu: 3726 1 604-513-2121
- E-mail: acote@twu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Znasz sport, jakim jest kolarstwo i posiadasz rower oraz inteligentny trenażer (lub trenażer i miernik mocy).
Sportowiec uprawiający sporty wytrzymałościowe lub obecnie wykonujący ćwiczenia wytrzymałościowe Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) większe niż 40 ml/kg/min Pomiędzy 18 a 55 rokiem życia Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
Niezdolność do ćwiczeń. Wcześniejsza lub aktualna nietolerancja ciepła. Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aklimatyzacja cieplna
Uczestnicy tej części przejdą sesje aklimatyzacji cieplnej
|
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu w stroju sportowym podczas 19 jednogodzinnych sesji.
Będą używać zatwierdzonych skal percepcyjnych do kontrolowania wysiłku i czucia termicznego.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani treningowi dostosowanemu do tętna
|
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu podczas 19 jednogodzinnych sesji.
Będą używać tętna, aby kierować swoim wysiłkiem.
Ćwiczenie odbędzie się w chłodnych warunkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 5 tygodni
|
Uczestnicy będą pokonywać jazdę na czas na ergometrze rowerowym w komorze cieplnej.
Szybsze czasy po HA lub HAM będą uważane za wskaźnik wydajności
|
2 tygodnie i 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętości wewnątrznaczyniowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 5 tygodni
|
Zwiększoną objętość osocza lub zwiększoną masę hemoglobiny można uznać za pozytywną reakcję na aklimatyzację do ciepła
|
2 tygodnie i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22G18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .