- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551168
Varmetilvænning hos kvinder
Den kardiovaskulære, hæmatologiske og ydeevne respons på varmeakklimatisering hos sundt trænede kvinder
Varmetilvænning er, når du gentagne gange udsætter dig selv for varme, så din krop tilpasser sig og bedre tåler varme.
Dette projekt vil afgøre, om det er mere fordelagtigt at gennemføre en varmetilvænningsvedligeholdelsesperiode efter varmetilvænning end varmetilvænning alene for træningspræstation i varmen. For at bestemme dette vil deltagerne træne i varmen før varmetilvænning, efter varmetilvænning og efter vedligeholdelse af varmetilvænning. Forskere vil vurdere hjertets pumpekapacitet, blodvolumen, kropstemperatur og træningsydelse for at bestemme, hvilken tilgang der er mere effektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål og hypotese: Global opvarmning kombineret med øget hyppighed af hedebølger udsætter dem, der arbejder, træner eller konkurrerer udendørs, for betydelig termisk belastning. Overdreven varmestress nedsætter træningspræstationen og kan føre til varmesygdomme. Bevidst seriel eksponering for naturlig (akklimatisering) eller kunstig (akklimatisering) varme (HA) er den mest effektive metode til at forsvare homeostase i hvile og under træning i varme omgivelser. Vores projekt vil afgøre, om tre ugers varmetilvænningsvedligeholdelse (HAM) yderligere forstærker træningspræstation i varmen end træningspræstation målt efter 10 dages HA hos kvinder.
Begrundelse: Kvinders deltagelse i vanskelige erhverv og professionel sport er stigende. I øjeblikket findes der en mangel på data vedrørende kvindens reaktion på varmetilvænning. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe kvinder med at gennemføre effektive og effektive strategier til at afbøde termisk belastning.
Forskningsdesign: Dette er et eksperimentelt forsøg med en behandlings- og en kontrolgruppe. VO2max, plasmavolumen (PV), kernetemperatur og hjertevolumen vil blive målt før og efter intervention. Deltagerne vil gennemføre 10 sessioner med HA over to uger. Deltagerne vil derefter gennemgå tre ugers HAM med tre heatsessioner om ugen. En varmepræstationstest vil blive gennemført før, midt i og efter intervention for at undersøge præstationsændringer. En kontrolgruppe vil gennemføre det samme testskema, men vil ikke udføre nogen HA eller HAM.
Statistisk analyse: Prøvestørrelsen vil være 8 hunner i forsøgsgruppen og 6 hunner i kontrolgruppen. Data vil blive analyseret for normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse. Statistisk signifikans vil blive bestemt ved P <0,05. En to-vejs gentaget måling ANOVA vil blive brugt til at måle forskelle mellem grupper og hæmodynamiske, kardiovaskulære og præstationsvariable forskelle før og efter HA og præ-post-HAM. Hvis der er betydelige effekter til stede, vil disse blive efterfulgt af en post-hoc Tukey's test. Pearsons r-korrelationer (two-tailed) vil blive udført mellem VO2max og intravaskulære volumener og varmeydelsestestresultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anita T Coté, PhD
- Telefonnummer: 3726 604.513.2121
- E-mail: anita.cote@twu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Normand A Richard, MSc
- Telefonnummer: 3726 604.513.2121
- E-mail: nar11@sfu.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Canada, V2Y 1Y1
- Rekruttering
- Trinity Western Unversity
-
Kontakt:
- Anita T Cote, PhD
- Telefonnummer: 3726 1 604-513-2121
- E-mail: acote@twu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Er bekendt med cykelsporten og ejer en cykel og smart træner (eller en træner og en effektmåler).
Udholdenhedsatlet eller i øjeblikket deltager i udholdenhedstræning Maksimalt iltforbrug (VO2max) større end 40 ml/kg/min Mellem 18 og 55 år Kan tale, læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke træne Tidligere eller nuværende varmeintolerance Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmeakklimatisering
Deltagere i denne arm vil gennemgå varmetilvænningssessioner
|
Deltagerne vil træne hjemme, mens de er iført et tøjensemble over 19 en times sessioner.
De vil bruge validerede perceptuelle skalaer til at vejlede deres indsats og termiske fornemmelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagere i denne arm vil gennemgå pulsmatchet træningsvolumen
|
Deltagerne vil træne hjemme over 19 en-times sessioner.
De vil bruge puls til at vejlede deres indsats.
Øvelsen vil foregå under kølige forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation
Tidsramme: 2 uger og 5 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en tidskørsel på et cykelergometer i et varmekammer.
Hurtigere tider efter HA eller HAM vil blive betragtet som en præstationsmarkør
|
2 uger og 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaskulære volumener
Tidsramme: 2 uger og 5 uger
|
Udvidet plasmavolumen eller øget hæmoglobinmasse vil blive betragtet som en positiv reaktion på varmetilvænning
|
2 uger og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22G18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoutput
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAfsluttetStomi med høj outputFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonUkendtTarmsvigt med en midlertidig høj-output dobbelt enterostomiFrankrig
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Occlutech International ABAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt lavt outputTyskland, Kalkun, Belgien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
Kliniske forsøg med Varmeeksponering
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Afsluttet
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
The University of Hong KongRekruttering
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
dorsaVi LtdMonash UniversityAfsluttet