- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551168
Tepelná aklimatizace u žen
Kardiovaskulární, hematologická a výkonnostní odezva na tepelnou aklimatizaci u zdravých trénovaných žen
Aklimatizace na teplo je, když se opakovaně vystavujete teplu, aby se vaše tělo přizpůsobilo a lépe snášelo teplo.
Tento projekt určí, zda dokončení období udržování tepelné aklimatizace po tepelné aklimatizaci je pro výkon v horku prospěšnější než samotná aklimatizace na teplo. Aby se to zjistilo, účastníci budou cvičit v horku před aklimatizací na teplo, po aklimatizaci na teplo a po udržování aklimatizace na teplo. Vědci posoudí čerpací kapacitu srdce, objem krve, tělesnou teplotu a výkon při cvičení, aby určili, který přístup je účinnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel a hypotéza: Globální oteplování v kombinaci se zvýšenou frekvencí vln veder vystavuje ty, kteří pracují, cvičí nebo soutěží venku, značné tepelné zátěži. Nadměrný tepelný stres snižuje výkonnost při cvičení a může vést k nemocem z horka. Záměrné sériové vystavení přirozenému (aklimatizace) nebo umělému (aklimatizace) teplu (HA) je nejúčinnější metodou obrany homeostázy v klidu a během cvičení v horkém prostředí. Náš projekt určí, zda třítýdenní udržování tepelné aklimatizace (HAM) dále zesiluje výkon v horku než výkon měřený po 10 dnech HA u žen.
Odůvodnění: Účast žen v náročných povoláních a profesionálním sportu se zvyšuje. V současné době existuje nedostatek údajů o reakci žen na aklimatizaci na teplo. Zjištění z této studie pomohou ženám provádět účinné a účinné strategie ke zmírnění tepelného napětí.
Design výzkumu: Toto je experimentální studie s léčebnou a kontrolní skupinou. Před a po intervenci budou měřeny VO2max, objem plazmy (PV), teplota jádra a srdeční výdej. Účastníci absolvují 10 sezení HA během dvou týdnů. Účastníci poté absolvují tři týdny HAM se třemi tepelnými sezeními týdně. Před, uprostřed a po zásahu bude dokončen test tepelného výkonu, aby se prověřily změny výkonu. Kontrolní skupina dokončí stejný testovací plán, ale nebude provádět žádnou HA nebo HAM.
Statistická analýza: Velikost vzorku bude 8 samic v experimentální a 6 samic v kontrolní skupině. Data budou analyzována na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Popisná statistika bude prezentována jako průměr a standardní odchylka. Statistická významnost bude stanovena při P <0,05. K měření rozdílů mezi skupinami a hemodynamických, kardiovaskulárních a výkonnostních proměnných rozdílů před a po HA a před po HAM bude použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA. Pokud jsou přítomny významné účinky, bude po nich následovat post-hoc Tukeyho test. Pearsonovy r korelace (dvoustranné) budou provedeny mezi VO2max a intravaskulárními objemy a výsledkem testu tepelného výkonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anita T Coté, PhD
- Telefonní číslo: 3726 604.513.2121
- E-mail: anita.cote@twu.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Normand A Richard, MSc
- Telefonní číslo: 3726 604.513.2121
- E-mail: nar11@sfu.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 1Y1
- Nábor
- Trinity Western Unversity
-
Kontakt:
- Anita T Cote, PhD
- Telefonní číslo: 3726 1 604-513-2121
- E-mail: acote@twu.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Znáte cyklistiku a vlastníte kolo a chytrý trenažér (nebo trenažér a měřič výkonu).
Vytrvalostní sportovec nebo aktuálně vykonávající vytrvalostní cvičení Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) vyšší než 40 ml/kg/min Ve věku 18 až 55 let Schopný mluvit, číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
Nelze cvičit Předchozí nebo současná nesnášenlivost tepla Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tepelná aklimatizace
Účastníci této větve podstoupí aklimatizaci na teplo
|
Účastníci budou cvičit doma v oděvním kompletu více než 19 jednohodinových lekcí.
Budou používat ověřené percepční stupnice k vedení jejich úsilí a tepelného vjemu.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této paže podstoupí tréninkový objem odpovídající tepové frekvenci
|
Účastníci budou cvičit doma přes 19 jednohodinových lekcí.
Budou používat srdeční frekvenci k vedení svého úsilí.
Cvičení bude probíhat v chladných podmínkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: 2 týdny a 5 týdnů
|
Účastníci absolvují časovku na cykloergometru v tepelné komoře.
Rychlejší časy po HA nebo HAM budou považovány za ukazatel výkonu
|
2 týdny a 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intravaskulární objemy
Časové okno: 2 týdny a 5 týdnů
|
Rozšířený objem plazmy nebo zvýšená hmota hemoglobinu budou považovány za pozitivní reakci na tepelnou aklimatizaci
|
2 týdny a 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22G18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko
Klinické studie na Vystavení teplu
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDětská obezita | Technologická intervence proti obezitěSpojené státy
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina prsu | Únava související s rakovinouSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSCI - Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Dokončeno
-
University Hospital, ToulouseUkončeno
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationDokončenoNemoc z horka | Teplo | Vystavení teplu | Úpal | Tepelné vyčerpání | Teplotní synkopa, Sequela | Tepelný kolaps | Úpal a úpalPákistán
-
UConn HealthUkončenoNovotvary prsuSpojené státy
-
University of OttawaNáborZměna teploty, tělo | Tepelný stresKanada