- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551168
Aclimatación al calor en las mujeres
La respuesta cardiovascular, hematológica y de rendimiento a la aclimatación al calor en mujeres sanas y entrenadas
La aclimatación al calor es cuando te expones repetidamente al calor para que tu cuerpo se adapte y tolere mejor el calor.
Este proyecto determinará si completar un período de mantenimiento de la aclimatación al calor después de la aclimatación al calor es más beneficioso que la aclimatación al calor sola para el rendimiento del ejercicio en el calor. Para determinar esto, los participantes harán ejercicio en el calor antes de la aclimatación al calor, después de la aclimatación al calor y después del mantenimiento de la aclimatación al calor. Los investigadores evaluarán la capacidad de bombeo del corazón, el volumen sanguíneo, la temperatura corporal y el rendimiento del ejercicio para determinar qué enfoque es más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito e hipótesis: El calentamiento global combinado con una mayor frecuencia de olas de calor expone a quienes trabajan, hacen ejercicio o compiten al aire libre a una tensión térmica considerable. El estrés por calor excesivo disminuye el rendimiento en el ejercicio y puede provocar enfermedades por calor. La exposición deliberada en serie al calor (HA) natural (aclimatación) o artificial (aclimatación) es el método más eficaz para defender la homeostasis en reposo y durante el ejercicio en ambientes calurosos. Nuestro proyecto determinará si tres semanas de mantenimiento de la aclimatación al calor (HAM) potencian aún más el rendimiento del ejercicio en el calor que el rendimiento del ejercicio medido después de 10 días de HA en mujeres.
Justificación: La participación femenina en ocupaciones arduas y en el deporte profesional está aumentando. Actualmente existe escasez de datos sobre la respuesta femenina a la aclimatación al calor. Los hallazgos de este estudio ayudarán a las mujeres a emprender estrategias efectivas y eficientes para mitigar la tensión térmica.
Diseño de investigación: Se trata de un ensayo experimental con un grupo de tratamiento y un grupo de control. El VO2máx, el volumen plasmático (PV), la temperatura central y el gasto cardíaco se medirán antes y después de la intervención. Los participantes completarán 10 sesiones de HA durante dos semanas. Luego, los participantes se someterán a tres semanas de HAM con tres sesiones de calor por semana. Se completará una prueba de rendimiento térmico antes, a mitad y después de la intervención para examinar los cambios en el rendimiento. Un grupo de control completará el mismo programa de pruebas pero no realizará ningún HA o HAM.
Análisis estadístico: El tamaño de la muestra será de 8 mujeres en el grupo experimental y 6 mujeres en el grupo de control. Los datos se analizarán para determinar su normalidad mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las estadísticas descriptivas se presentarán como media y desviación estándar. La significancia estadística se determinará en P <0,05. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas bidireccionales para medir las diferencias entre grupos y diferencias de variables hemodinámicas, cardiovasculares y de rendimiento antes y después de HA, y antes y después de HAM. Si hay efectos significativos, serán seguidos por una prueba de Tukey post hoc. Se realizarán correlaciones r de Pearson (de dos colas) entre el VO2máx y los volúmenes intravasculares y el resultado de la prueba de rendimiento térmico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anita T Coté, PhD
- Número de teléfono: 3726 604.513.2121
- Correo electrónico: anita.cote@twu.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Normand A Richard, MSc
- Número de teléfono: 3726 604.513.2121
- Correo electrónico: nar11@sfu.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Langley, British Columbia, Canadá, V2Y 1Y1
- Reclutamiento
- Trinity Western Unversity
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Contacto:
- Anita T Cote, PhD
- Número de teléfono: 3726 1 604-513-2121
- Correo electrónico: acote@twu.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Familiarizado con el deporte del ciclismo y poseer una bicicleta y un rodillo inteligente (o un rodillo y un medidor de potencia).
Atleta de resistencia o que actualmente realiza ejercicio de resistencia Consumo máximo de oxígeno (VO2max) superior a 40 ml/kg/min Entre 18 y 55 años Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
Incapaz de hacer ejercicio Intolerancia al calor previa o actual Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aclimatación al calor
Los participantes de este brazo se someterán a sesiones de aclimatación al calor.
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Los participantes harán ejercicio en casa mientras usan un conjunto de ropa durante 19 sesiones de una hora.
Utilizarán escalas de percepción validadas para guiar su esfuerzo y sensación térmica.
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Comparador activo: Control
Los participantes de este grupo se someterán a un volumen de entrenamiento adaptado a la frecuencia cardíaca.
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Los participantes harán ejercicio en casa durante 19 sesiones de una hora.
Utilizarán la frecuencia cardíaca para guiar su esfuerzo.
El ejercicio se realizará en condiciones frescas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuación
Periodo de tiempo: 2 semanas y 5 semanas
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Los participantes completarán una contrarreloj en un cicloergómetro en una cámara de calor.
Los tiempos más rápidos después de HA o HAM se considerarán un marcador de rendimiento.
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2 semanas y 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volúmenes intravasculares
Periodo de tiempo: 2 semanas y 5 semanas
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El volumen de plasma expandido o el aumento de la masa de hemoglobina se considerarán una respuesta positiva a la aclimatación al calor.
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2 semanas y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita T Coté, PhD, Trinity Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22G18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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