- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576219
Modèle de thérapie de groupe « Ma vie est musique » - une étude de faisabilité pour les adolescents souffrant de douleur persistante (PedPainMusic)
9 septembre 2025 mis à jour par: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Le but de cette étude de faisabilité multi-méthodes est de savoir si un modèle de thérapie de groupe utilisant la musique peut être appliqué dans le traitement des adolescents souffrant de douleurs persistantes.
Nous nous intéressons à la façon dont les patients trouvent leur participation à la thérapie de groupe dans le cadre de leur rééducation et si l'expérience musicale du patient change au cours du processus thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande
- New Children´s Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- douleur persistante (3 mois)
- maîtrise de la langue finlandaise
Critères d'exclusion :
- une maladie psychiatrique qui altère significativement le fonctionnement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Modèle de thérapie de groupe My Life Is Music
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretiens semi-directifs
Délai: 12 semaines
|
Les patients et leurs parents
|
12 semaines
|
|
Journaux des patients
Délai: Entrées hebdomadaires pendant 8 semaines pendant l'intervention
|
expériences du patient sur la thérapie de groupe et la musique
|
Entrées hebdomadaires pendant 8 semaines pendant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil pédiatrique PROMIS
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
|
Questionnaires musicaux
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
B-MMR et BMRQ
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Traitement éclairé par les commentaires (FIT)
Délai: Entrées de référence hebdomadaires pendant 8 semaines pendant l'intervention
|
Entrées de référence hebdomadaires pendant 8 semaines pendant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/564/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .