- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576219
'Mitt liv er musikk' gruppeterapimodell - en mulighetsstudie for ungdom med vedvarende smerte (PedPainMusic)
9. september 2025 oppdatert av: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Målet med denne multimetode-mulighetsstudien er å finne ut om en gruppeterapimodell ved bruk av musikk kan brukes i behandlingen av ungdom med vedvarende smerte.
Vi er interessert i hvordan pasientene opplever å delta i gruppeterapien som en del av sin rehabilitering og om pasientens opplevelse av musikk endres i løpet av terapiprosessen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- New Children´s Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- vedvarende smerte (3 måneder)
- flyt i finsk språk
Ekskluderingskriterier:
- en psykiatrisk sykdom som i betydelig grad svekker funksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
My Life Is Music gruppeterapimodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter og deres foreldre
|
12 uker
|
|
Pasientdagbøker
Tidsramme: Ukentlige poster i 8 uker under intervensjon
|
pasientens erfaringer med gruppeterapi og musikk
|
Ukentlige poster i 8 uker under intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS pediatrisk profil
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
|
Musikk spørreskjemaer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
B-MMR og BMRQ
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Feedback Informed Treatment (FIT)
Tidsramme: Baseline, ukentlige oppføringer i 8 uker under intervensjon
|
Baseline, ukentlige oppføringer i 8 uker under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUS/564/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .