- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576219
'Mijn leven is muziek'-groepstherapiemodel - een haalbaarheidsonderzoek voor adolescenten met aanhoudende pijn (PedPainMusic)
9 september 2025 bijgewerkt door: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Het doel van deze multi-methode haalbaarheidsstudie is om te leren of een groepstherapiemodel waarbij gebruik wordt gemaakt van muziek kan worden toegepast bij de behandeling van adolescenten met aanhoudende pijn.
We zijn geïnteresseerd hoe de patiënten deelname aan de groepstherapie als onderdeel van hun revalidatie ervaren en of de muziekervaring van de patiënt verandert tijdens het therapieproces.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- New Children´s Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende pijn (3 maanden)
- beheersing van de Finse taal
Uitsluitingscriteria:
- een psychiatrische aandoening die het functioneren aanzienlijk belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Mijn Life Is Music groepstherapiemodel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiënten en hun ouders
|
12 weken
|
|
Patiëntendagboeken
Tijdsspanne: Wekelijkse invoer gedurende 8 weken tijdens de interventie
|
ervaringen van patiënten met groepstherapie en muziek
|
Wekelijkse invoer gedurende 8 weken tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Pediatrisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Basislijn, 12 weken
|
|
|
Muziekvragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
B-MMR en BMRQ
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Feedback-geïnformeerde behandeling (FIT)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijkse gegevens gedurende 8 weken tijdens de interventie
|
Basislijn, wekelijkse gegevens gedurende 8 weken tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUS/564/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .