- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576219
"Mitt liv är musik" gruppterapimodell - en genomförbarhetsstudie för ungdomar med ihållande smärta (PedPainMusic)
9 september 2025 uppdaterad av: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Syftet med denna flermetodsförstudie är att lära sig om en gruppterapimodell med musik kan tillämpas vid behandling av ungdomar med ihållande smärta.
Vi är intresserade av hur patienterna upplever att delta i gruppterapin som en del av sin rehabilitering och om patientens upplevelse av musik förändras under terapiprocessen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- New Children´s Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ihållande smärta (3 månader)
- flytande i finska språket
Uteslutningskriterier:
- en psykiatrisk sjukdom som avsevärt försämrar funktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
My Life Is Music gruppterapimodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 12 veckor
|
Patienter och deras föräldrar
|
12 veckor
|
|
Patientdagböcker
Tidsram: Veckoposter i 8 veckor under intervention
|
patientens erfarenheter av gruppterapi och musik
|
Veckoposter i 8 veckor under intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS pediatrisk profil
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
|
Musik frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
B-MMR och BMRQ
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Feedback Informed Treatment (FIT)
Tidsram: Baslinje, veckoposter under 8 veckor under intervention
|
Baslinje, veckoposter under 8 veckor under intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUS/564/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .