- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576219
Модель групповой терапии «Моя жизнь — это музыка» — технико-экономическое обоснование для подростков с постоянной болью (PedPainMusic)
9 сентября 2025 г. обновлено: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Цель этого многометодного технико-экономического обоснования — выяснить, можно ли применить модель групповой терапии с использованием музыки для лечения подростков с постоянной болью.
Нас интересует, как пациенты находят участие в групповой терапии в рамках своей реабилитации и меняется ли музыкальное восприятие пациента в процессе терапии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- New Children´s Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- постоянная боль (3 месяца)
- свободное владение финским языком
Критерии исключения:
- психическое заболевание, существенно ухудшающее функционирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Модель групповой терапии «Моя жизнь — музыка»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты и их родители
|
12 недель
|
|
Дневники пациентов
Временное ограничение: Еженедельные записи в течение 8 недель во время вмешательства
|
опыт пациента в групповой терапии и музыке
|
Еженедельные записи в течение 8 недель во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОМИС Педиатрический профиль
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
|
Музыкальные анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
B-MMR и BMRQ
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Лечение на основе обратной связи (FIT)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельные записи в течение 8 недель во время вмешательства
|
Исходный уровень, еженедельные записи в течение 8 недель во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/564/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .