- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576219
Model terapii grupowej „Moje życie to muzyka” – studium wykonalności dla młodzieży z przewlekłym bólem (PedPainMusic)
9 września 2025 zaktualizowane przez: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Celem tego wielometodowego studium wykonalności jest sprawdzenie, czy model terapii grupowej z wykorzystaniem muzyki można zastosować w leczeniu młodzieży z uporczywym bólem.
Interesuje nas, jak pacjenci odnajdują się w terapii grupowej w ramach rehabilitacji i czy w trakcie terapii zmienia się ich doświadczanie muzyki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- New Children´s Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- uporczywy ból (3 miesiące)
- biegła znajomość języka fińskiego
Kryteria wykluczenia:
- choroba psychiczna znacząco upośledzająca funkcjonowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Model terapii grupowej „Moje życie to muzyka”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci i ich rodzice
|
12 tygodni
|
|
Dzienniki pacjentów
Ramy czasowe: Wpisy cotygodniowe przez 8 tygodni w trakcie interwencji
|
Doświadczenia pacjenta dotyczące terapii grupowej i muzyki
|
Wpisy cotygodniowe przez 8 tygodni w trakcie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Profil pediatryczny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
|
Kwestionariusze muzyczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
B-MMR i BMRQ
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Leczenie oparte na informacjach zwrotnych (FIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wpisy cotygodniowe przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Wartość wyjściowa, wpisy cotygodniowe przez 8 tygodni podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/564/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .