- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576219
Gruppentherapiemodell „Mein Leben ist Musik“ – eine Machbarkeitsstudie für Jugendliche mit anhaltenden Schmerzen (PedPainMusic)
9. September 2025 aktualisiert von: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
Ziel dieser multimethodischen Machbarkeitsstudie ist es herauszufinden, ob ein Gruppentherapiemodell mit Musik bei der Behandlung von Jugendlichen mit anhaltenden Schmerzen angewendet werden kann.
Uns interessiert, wie die Patienten die Teilnahme an der Gruppentherapie im Rahmen ihrer Rehabilitation empfinden und ob sich das Musikerlebnis der Patienten während des Therapieprozesses verändert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- New Children´s Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltende Schmerzen (3 Monate)
- Fließende Beherrschung der finnischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- eine psychiatrische Erkrankung, die die Funktionsfähigkeit erheblich beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Gruppentherapiemodell „Mein Leben ist Musik“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Patienten und ihre Eltern
|
12 Wochen
|
|
Patiententagebücher
Zeitfenster: Wöchentliche Einträge für 8 Wochen während der Intervention
|
Erfahrungen des Patienten mit Gruppentherapie und Musik
|
Wöchentliche Einträge für 8 Wochen während der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PROMIS-Pädiatrieprofil
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
|
|
Musikfragebögen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
B-MMR und BMRQ
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
|
Feedback-informierte Behandlung (FIT)
Zeitfenster: Wöchentliche Grundeinträge für 8 Wochen während der Intervention
|
Wöchentliche Grundeinträge für 8 Wochen während der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/564/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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