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Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC : une étude fNIRS

23 novembre 2024 mis à jour par: Dingqun Bai

Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC : une étude de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge

Il s'agit d'une étude fNIRS réalisée pour étudier le modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Il s’agissait d’une étude de dépistage initial et d’intervention préliminaire. Les sujets sains et les patients victimes d'un AVC seront inclus dans cette étude. L'activation fonctionnelle cérébrale de chaque sujet pendant la tâche d'exploration de réalité virtuelle immersive sera évaluée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS). L'évaluation de l'échelle liée aux fonctions cognitives comprenait l'échelle d'examen de l'état mental (MMSE), l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), le test d'horloge à dessin (DCT), le test d'essais de forme A.B (STT-A, STT-B), le test modal numérique standardisé (SDMT), test d'apprentissage verbal auditif version Huashan (AVLT-H) et l'échelle d'activité de la vie quotidienne (ADL) sera utilisée pour évaluer la fonction de chaque patient. Le modèle d'activation cérébrale provoqué par la tâche de recherche de réalité virtuelle immersive sera identifié en comparant les différences d'activation cérébrale et de connectivité du réseau cérébral entre les patients et les sujets sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans le service d'hospitalisation du département de médecine de réadaptation, premier hôpital affilié à l'université médicale de Chongqing.

Sujets sains recrutés par le Département de médecine de réadaptation du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing.

La description

Critères d'intégration :

Patients victimes d'un AVC : 1. Diagnostic d'accident vasculaire cérébral confirmé par neuroimagerie (TDM ou IRM) 2. 18-80 ans 3. Capable d'accomplir la tâche cognitive 4. Capable de suivre les instructions pour terminer l'essai 5. Patients ayant signé un formulaire de consentement éclairé .

Sujets sains : 1. Aucune anomalie crânienne 2. 18-80 ans 3. Capable d'accomplir une tâche cognitive 4. Capable de suivre les instructions pour terminer l'essai 5. ne pas prendre de médicaments. 6. Sujets ayant signé un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Patients victimes d'un AVC : 1. Incapacité de tolérer le test en raison de maladies organiques 2. Maladie mentale grave qui les empêche de coopérer ou de tolérer l'essai 3. Femmes enceintes ou allaitantes 4. Avaient des implants métalliques, des antécédents d'autres troubles neurologiques, des problèmes cardio-pulmonaires aigus dysfonctionnement.

Sujets sains : 1. Incapacité de tolérer le test en raison de maladies organiques 2. Maladie mentale grave qui les empêche de coopérer ou de tolérer l'essai. 3. Femmes enceintes ou allaitantes 4. Ayant eu des implants métalliques, des antécédents d'autres troubles neurologiques, un dysfonctionnement cardio-pulmonaire aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
Sujets sains sans antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de déficience cognitive.
PSCI
Sujets sains sans antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de déficience cognitive.
NPSCI
Patients victimes d'un AVC sans déficience cognitive post-AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC
Délai: 1 jour
Comparaison des différences d'activation cérébrale [HbO2 (mmol/L*mm)] entre les patients présentant une déficience cognitive post-AVC et les patients sans déficience cognitive post-AVC ou des sujets sains au cours d'une tâche de recherche de réalité virtuelle immersive.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Réel)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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