- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703320
Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC : une étude fNIRS
Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC : une étude de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dingqun Bai
- Numéro de téléphone: 023-89011334
- E-mail: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Defei Chen
- Numéro de téléphone: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
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Contact:
- Defei Chen
- Numéro de téléphone: +8615188017034
- E-mail: 2283273437@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans le service d'hospitalisation du département de médecine de réadaptation, premier hôpital affilié à l'université médicale de Chongqing.
Sujets sains recrutés par le Département de médecine de réadaptation du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing.
La description
Critères d'intégration :
Patients victimes d'un AVC : 1. Diagnostic d'accident vasculaire cérébral confirmé par neuroimagerie (TDM ou IRM) 2. 18-80 ans 3. Capable d'accomplir la tâche cognitive 4. Capable de suivre les instructions pour terminer l'essai 5. Patients ayant signé un formulaire de consentement éclairé .
Sujets sains : 1. Aucune anomalie crânienne 2. 18-80 ans 3. Capable d'accomplir une tâche cognitive 4. Capable de suivre les instructions pour terminer l'essai 5. ne pas prendre de médicaments. 6. Sujets ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Patients victimes d'un AVC : 1. Incapacité de tolérer le test en raison de maladies organiques 2. Maladie mentale grave qui les empêche de coopérer ou de tolérer l'essai 3. Femmes enceintes ou allaitantes 4. Avaient des implants métalliques, des antécédents d'autres troubles neurologiques, des problèmes cardio-pulmonaires aigus dysfonctionnement.
Sujets sains : 1. Incapacité de tolérer le test en raison de maladies organiques 2. Maladie mentale grave qui les empêche de coopérer ou de tolérer l'essai. 3. Femmes enceintes ou allaitantes 4. Ayant eu des implants métalliques, des antécédents d'autres troubles neurologiques, un dysfonctionnement cardio-pulmonaire aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
Sujets sains sans antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de déficience cognitive.
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PSCI
Sujets sains sans antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de déficience cognitive.
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NPSCI
Patients victimes d'un AVC sans déficience cognitive post-AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'activation cérébrale provoqué par une tâche d'orientation en réalité virtuelle immersive chez les patients victimes d'un AVC
Délai: 1 jour
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Comparaison des différences d'activation cérébrale [HbO2 (mmol/L*mm)] entre les patients présentant une déficience cognitive post-AVC et les patients sans déficience cognitive post-AVC ou des sujets sains au cours d'une tâche de recherche de réalité virtuelle immersive.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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