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Padrão de ativação cerebral causado pela tarefa imersiva de descoberta de realidade virtual em pacientes com AVC: um estudo fNIRS

23 de novembro de 2024 atualizado por: Dingqun Bai

Padrão de ativação cerebral causado pela tarefa de descoberta de caminhos de realidade virtual imersiva em pacientes com AVC: um estudo funcional de espectroscopia no infravermelho próximo

Este é um estudo fNIRS realizado para investigar o padrão de ativação cerebral causado pela tarefa imersiva de descoberta de realidade virtual em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo inicial de triagem e intervenção preliminar. Tanto indivíduos saudáveis ​​quanto pacientes com AVC serão incluídos neste estudo. A ativação funcional do cérebro de cada sujeito durante a tarefa de descoberta de caminhos de realidade virtual imersiva será avaliada usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). A avaliação da escala relacionada à função cognitiva incluiu Escala de Exame do Estado Mental (MEEM), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), teste do relógio de desenho (DCT), teste de testes de forma AB (STT-A, STT-B), teste modal digital padronizado (SDMT), teste de aprendizagem verbal auditiva-versão Huashan (AVLT-H) e escala de atividade de vida diária (AVD) serão usados ​​​​para avaliar a função de cada paciente. O padrão de ativação cerebral causado pela tarefa de descoberta de caminhos de realidade virtual imersiva será identificado comparando as diferenças na ativação cerebral e na conectividade da rede cerebral entre pacientes e indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Recrutamento
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com acidente vascular cerebral na enfermaria de internação do Departamento de Medicina de Reabilitação do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing.

Indivíduos saudáveis ​​recrutados através do Departamento de Medicina de Reabilitação, o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com AVC: 1. Diagnóstico de AVC confirmado por neuroimagem (TC ou ressonância magnética) 2. 18-80 anos 3. Capaz de completar a tarefa cognitiva 4. Capaz de seguir as instruções para completar o ensaio 5. Pacientes que assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido .

Sujeitos Saudáveis: 1. Sem anormalidades cranianas 2. 18-80 anos 3. Capaz de completar tarefas cognitivas 4. Capaz de seguir as instruções para completar o teste 5. não tomar medicamentos. 6. Sujeitos que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

Pacientes com AVC: 1. Incapacidade de tolerar o teste devido a doenças orgânicas 2. Doença mental grave que os impede de cooperar ou tolerar o estudo 3. Mulheres grávidas ou lactantes 4. Tinham implantes metálicos, história de outros distúrbios neurológicos, doenças cardiopulmonares agudas disfunção.

Indivíduos Saudáveis: 1. Incapacidade de tolerar o teste devido a doenças orgânicas 2. Doença mental grave que os impede de cooperar ou tolerar o ensaio. 3. Mulheres grávidas ou amamentando 4. Teve implantes metálicos, história de outros distúrbios neurológicos, disfunção cardiopulmonar aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​sem histórico de acidente vascular cerebral ou comprometimento cognitivo.
PSCI
Indivíduos saudáveis ​​sem histórico de acidente vascular cerebral ou comprometimento cognitivo.
NPSCI
Pacientes com AVC sem comprometimento cognitivo pós-AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de ativação cerebral causado pela tarefa de descoberta de caminhos de realidade virtual imersiva em pacientes com AVC
Prazo: 1 dia
Comparação das diferenças na ativação cerebral [HbO2 (mmol/L*mm)] entre pacientes com comprometimento cognitivo pós-AVC e pacientes sem comprometimento cognitivo pós-AVC ou indivíduos saudáveis ​​durante a tarefa de descoberta de caminhos em realidade virtual imersiva.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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