Relation entre le soutien nutritionnel pour les enfants gravement malades et les résultats cliniques dans un hôpital pédiatrique en Bolivie (NutPeBol) (NutPeBol)
15 septembre 2026 mis à jour par: MPH D Raul Copana-Olmos
Relation entre le soutien nutritionnel pour les enfants gravement malades et les résultats cliniques dans un hôpital pédiatrique en Bolivie en 2025 (NutPeBol)
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les caractéristiques du soutien nutritionnel chez les enfants gravement malades.
La principale question à laquelle il faut répondre est la suivante : existe-t-il une association entre le soutien nutritionnel de l'enfant gravement malade et les résultats cliniques et hospitaliers chez les enfants admis dans un centre de référence pédiatrique ?
Les patients seront suivis tout au long de leur hospitalisation, avec une évaluation étape par étape du soutien nutritionnel reçu grâce aux soins standards et une revue des résultats obtenus chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à connaître le type et les caractéristiques du soutien nutritionnel reçu par les enfants gravement malades hospitalisés dans les hôpitaux boliviens ; les suivre pendant leur hospitalisation pour vérifier leur poids, leur état nutritionnel et le soutien nutritionnel qu'ils reçoivent ; comprendre quels types de soutien nutritionnel offrent de meilleurs résultats cliniques et hospitaliers ; enfin, pouvoir proposer des lignes directrices aux médecins, à travers des lignes directrices ou d'autres outils de diffusion de l'information scientifique, afin d'en faire bénéficier davantage d'enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cercado
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Cochabamba, Cercado, Bolivie, 3119
- Hospital del Nino Manuel Ascencio Villarroel
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Cochabamba, Cercado, Bolivie, 3119
- Universidad Mayor de San Simon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants gravement malades souffrant de maladies aiguës et admis à l'USIP, aux soins intermédiaires ou aux services d'un hôpital pédiatrique de référence
La description
Critères d'intégration :
- Admis en soins intensifs ou en soins intermédiaires dans les services hospitaliers
- Données cliniques et anthropométriques complètes.
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique congénitale ou acquise affectant la croissance (malnutrition secondaire)
- Sous médicaments (corticostéroïdes, immunoglobulines, albumine)
- Patients brûlés, avec implants prothétiques, postopératoires de résections tumorales volumineuses.
- Antécédents inconnus de prise en charge hospitalière avant référence ou hospitalisés dans d’autres établissements de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification par rapport à la valeur initiale de la circonférence mi-brassière (MUAC) <11,5 cm (115 mm), du score z poids/taille (WHZ) <-3 ou d'un œdème bilatéral par piqûres chez les enfants gravement malades admis dans un hôpital pédiatrique.
Délai: De mars 2025 à mars 2026
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Les participants qui ont reçu un soutien nutritionnel ont obtenu des changements par rapport au départ en termes de circonférence mi-brassière (MUAC) <11,5 cm (115 mm), de score z poids-pour-taille (WHZ) <-3 ou d'œdème bilatéral par piqûre chez les enfants gravement malades.
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De mars 2025 à mars 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Amano K, Maeda I, Ishiki H, Miura T, Hatano Y, Tsukuura H, Taniyama T, Matsumoto Y, Matsuda Y, Kohara H, Morita T, Mori M; East-Asian collaborative cross-cultural Study to Elucidate the Dying process (EASED) Investigators. Effects of enteral nutrition and parenteral nutrition on survival in patients with advanced cancer cachexia: Analysis of a multicenter prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1168-1175. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.027. Epub 2020 Jul 31.
- Ward SL, Gildengorin V, Valentine SL, Sapru A, Curley MA, Thomas N, Willson DF, Flori HR. Impact of Weight Extremes on Clinical Outcomes in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2052-2059. doi: 10.1097/CCM.0000000000001857.
- Fraipont V, Preiser JC. Energy estimation and measurement in critically ill patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Nov;37(6):705-13. doi: 10.1177/0148607113505868. Epub 2013 Oct 10.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Chima L, Mulrooney HM, Warren J, Madden AM. A systematic review and quantitative analysis of resting energy expenditure prediction equations in healthy overweight and obese children and adolescents. J Hum Nutr Diet. 2020 Jun;33(3):373-385. doi: 10.1111/jhn.12735. Epub 2020 Feb 19.
- Mehta NM, Skillman HE, Irving SY, Coss-Bu JA, Vermilyea S, Farrington EA, McKeever L, Hall AM, Goday PS, Braunschweig C. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Pediatric Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):706-742. doi: 10.1177/0148607117711387. Epub 2017 Jun 2.
- Larsen BMK, Beggs MR, Leong AY, Kang SH, Persad R, Garcia Guerra G. Can energy intake alter clinical and hospital outcomes in PICU? Clin Nutr ESPEN. 2018 Apr;24:41-46. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.002. Epub 2018 Mar 2.
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Brossier DW, Tume LN, Briant AR, Jotterand Chaparro C, Moullet C, Rooze S, Verbruggen SCAT, Marino LV, Alsohime F, Beldjilali S, Chiusolo F, Costa L, Didier C, Ilia S, Joram NL, Kneyber MCJ, Kuhlwein E, Lopez J, Lopez-Herce J, Mayberry HF, Mehmeti F, Mierzewska-Schmidt M, Minambres Rodriguez M, Morice C, Pappachan JV, Porcheret F, Reis Boto L, Schlapbach LJ, Tekguc H, Tziouvas K, Parienti JJ, Goyer I, Valla FV; Metabolism Endocrinology and Nutrition section of the European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). ESPNIC clinical practice guidelines: intravenous maintenance fluid therapy in acute and critically ill children- a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1691-1708. doi: 10.1007/s00134-022-06882-z. Epub 2022 Oct 26.
- Gold DL, Mihalov LK, Cohen DM. Evaluating the Pediatric Early Warning Score (PEWS) system for admitted patients in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1249-56. doi: 10.1111/acem.12514.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03FM24D008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD sous-jacents qui aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
À partir de janvier 2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .