Forholdet mellom ernæringsstøtte for kritisk syke barn med kliniske utfall på et pediatrisk sykehus i Bolivia (NutPeBol) (NutPeBol)
15. september 2026 oppdatert av: MPH D Raul Copana-Olmos
Forholdet mellom ernæringsstøtte for kritisk syke barn med kliniske utfall på et pediatrisk sykehus i Bolivia i 2025 (NutPeBol)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om egenskapene til ernæringsstøtte hos kritisk syke barn.
Det primære spørsmålet som skal besvares er Er det en sammenheng mellom ernæringsmessig støtte til det kritisk syke barnet og kliniske utfall og sykehusutfall hos barn innlagt på et pediatrisk henvisningssenter?
Pasienter vil bli fulgt gjennom hele sykehusinnleggelsen, med en trinnvis evaluering av ernæringsstøtten mottatt gjennom standardbehandling og en gjennomgang av resultatene oppnådd hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å kjenne typen og egenskapene til ernæringsstøtte mottatt av kritisk syke barn innlagt på bolivianske sykehus; å følge dem under sykehusinnleggelsen for å verifisere deres vekt, ernæringsstatus og ernæringsstøtten de mottar; å forstå hvilke typer ernæringsstøtte som gir bedre kliniske resultater og sykehusresultater; til slutt å kunne foreslå noen retningslinjer til leger, gjennom retningslinjer eller andre verktøy for formidling av vitenskapelig informasjon, for å komme flere barn til gode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cercado
-
Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Hospital del Nino Manuel Ascencio Villarroel
-
Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Universidad Mayor de San Simon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke barn med akutte tilstander som er innlagt på PICU, intermediær omsorg eller avdelinger på et pediatrisk henvisningssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på intensiv eller mellomavdeling på sykehusavdelinger
- Komplette kliniske og antropometriske data.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt eller ervervet kronisk sykdom som påvirker veksten (sekundær underernæring)
- På medisiner (kortikosteroider, immunglobuliner, albumin)
- Forbrenningspasienter, med proteseimplantater, postoperative av store tumorreseksjoner.
- Ukjent historie med sykehusledelse før henvisning eller innlagt på andre helseinstitusjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mid-overarm circumference (MUAC) <11,5 cm (115 mm), vekt-for-høyde z-score (WHZ) <-3, eller bilateral pitting ødem hos kritisk syke barn innlagt på et pediatrisk sykehus.
Tidsramme: Fra mars 2025 til mars 2026
|
Deltakere som fikk ernæringsstøtte oppnådde endringer fra baseline i mid-opper arm circumference (MUAC) <11,5 cm (115 mm), vekt-for-høyde z-score (WHZ) <-3, eller bilateral pitting ødem hos kritisk syke barn.
|
Fra mars 2025 til mars 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Amano K, Maeda I, Ishiki H, Miura T, Hatano Y, Tsukuura H, Taniyama T, Matsumoto Y, Matsuda Y, Kohara H, Morita T, Mori M; East-Asian collaborative cross-cultural Study to Elucidate the Dying process (EASED) Investigators. Effects of enteral nutrition and parenteral nutrition on survival in patients with advanced cancer cachexia: Analysis of a multicenter prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1168-1175. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.027. Epub 2020 Jul 31.
- Ward SL, Gildengorin V, Valentine SL, Sapru A, Curley MA, Thomas N, Willson DF, Flori HR. Impact of Weight Extremes on Clinical Outcomes in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2052-2059. doi: 10.1097/CCM.0000000000001857.
- Fraipont V, Preiser JC. Energy estimation and measurement in critically ill patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Nov;37(6):705-13. doi: 10.1177/0148607113505868. Epub 2013 Oct 10.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Chima L, Mulrooney HM, Warren J, Madden AM. A systematic review and quantitative analysis of resting energy expenditure prediction equations in healthy overweight and obese children and adolescents. J Hum Nutr Diet. 2020 Jun;33(3):373-385. doi: 10.1111/jhn.12735. Epub 2020 Feb 19.
- Mehta NM, Skillman HE, Irving SY, Coss-Bu JA, Vermilyea S, Farrington EA, McKeever L, Hall AM, Goday PS, Braunschweig C. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Pediatric Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):706-742. doi: 10.1177/0148607117711387. Epub 2017 Jun 2.
- Larsen BMK, Beggs MR, Leong AY, Kang SH, Persad R, Garcia Guerra G. Can energy intake alter clinical and hospital outcomes in PICU? Clin Nutr ESPEN. 2018 Apr;24:41-46. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.002. Epub 2018 Mar 2.
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Brossier DW, Tume LN, Briant AR, Jotterand Chaparro C, Moullet C, Rooze S, Verbruggen SCAT, Marino LV, Alsohime F, Beldjilali S, Chiusolo F, Costa L, Didier C, Ilia S, Joram NL, Kneyber MCJ, Kuhlwein E, Lopez J, Lopez-Herce J, Mayberry HF, Mehmeti F, Mierzewska-Schmidt M, Minambres Rodriguez M, Morice C, Pappachan JV, Porcheret F, Reis Boto L, Schlapbach LJ, Tekguc H, Tziouvas K, Parienti JJ, Goyer I, Valla FV; Metabolism Endocrinology and Nutrition section of the European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). ESPNIC clinical practice guidelines: intravenous maintenance fluid therapy in acute and critically ill children- a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1691-1708. doi: 10.1007/s00134-022-06882-z. Epub 2022 Oct 26.
- Gold DL, Mihalov LK, Cohen DM. Evaluating the Pediatric Early Warning Score (PEWS) system for admitted patients in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1249-56. doi: 10.1111/acem.12514.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03FM24D008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle underliggende IPD-er som resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Starter i januar 2026
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .