Relatie van voedingsondersteuning voor ernstig zieke kinderen met klinische resultaten in een kinderziekenhuis in Bolivia (NutPeBol) (NutPeBol)
15 september 2026 bijgewerkt door: MPH D Raul Copana-Olmos
Relatie van voedingsondersteuning voor ernstig zieke kinderen met klinische resultaten in een kinderziekenhuis in Bolivia in 2025 (NutPeBol)
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de kenmerken van voedingsondersteuning bij ernstig zieke kinderen.
De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is: Bestaat er een verband tussen voedingsondersteuning van het ernstig zieke kind en de klinische en ziekenhuisresultaten bij kinderen die zijn opgenomen in een pediatrisch verwijzingscentrum?
Patiënten zullen gedurende hun hele ziekenhuisopname worden gevolgd, met een stapsgewijze evaluatie van de voedingsondersteuning die zij via de standaardzorg ontvangen en een beoordeling van de bij de patiënten verkregen resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel het type en de kenmerken te kennen van voedingsondersteuning die wordt ontvangen door ernstig zieke kinderen die in Boliviaanse ziekenhuizen zijn opgenomen; om hen tijdens hun ziekenhuisopname te volgen om hun gewicht, voedingsstatus en de voedingsondersteuning die ze krijgen te verifiëren; begrijpen welke soorten voedingsondersteuning betere klinische en ziekenhuisresultaten bieden; ten slotte, om in staat te zijn enkele richtlijnen voor te stellen aan artsen, door middel van richtlijnen of andere instrumenten voor de verspreiding van wetenschappelijke informatie, om zo meer kinderen ten goede te komen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cercado
-
Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Hospital del Nino Manuel Ascencio Villarroel
-
Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Universidad Mayor de San Simon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kritisch zieke kinderen met acute aandoeningen die zijn opgenomen op de PICU, intermediaire zorg of afdelingen van een kinderziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de intensive care of intermediaire zorg op ziekenhuisafdelingen
- Volledige klinische en antropometrische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale of verworven chronische ziekte die de groei beïnvloedt (secundaire ondervoeding)
- Gebruik van medicijnen (corticosteroïden, immunoglobulinen, albumine)
- Brandwondenpatiënten, met prothetische implantaten, postoperatief van grote tumorresecties.
- Onbekende geschiedenis van ziekenhuismanagement vóór verwijzing of ziekenhuisopname in andere zorginstellingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de middenbovenarmomtrek (MUAC) <11,5 cm (115 mm), gewicht-voor-lengte z-score (WHZ) <-3, of bilateraal putjesoedeem bij ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen in een kinderziekenhuis.
Tijdsspanne: Van maart 2025 tot maart 2026
|
Deelnemers die voedingsondersteuning kregen, bereikten veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de middenbovenarmomtrek (MUAC) <11,5 cm (115 mm), gewicht-voor-lengte z-score (WHZ) <-3, of bilateraal putjesoedeem bij ernstig zieke kinderen.
|
Van maart 2025 tot maart 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Amano K, Maeda I, Ishiki H, Miura T, Hatano Y, Tsukuura H, Taniyama T, Matsumoto Y, Matsuda Y, Kohara H, Morita T, Mori M; East-Asian collaborative cross-cultural Study to Elucidate the Dying process (EASED) Investigators. Effects of enteral nutrition and parenteral nutrition on survival in patients with advanced cancer cachexia: Analysis of a multicenter prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1168-1175. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.027. Epub 2020 Jul 31.
- Ward SL, Gildengorin V, Valentine SL, Sapru A, Curley MA, Thomas N, Willson DF, Flori HR. Impact of Weight Extremes on Clinical Outcomes in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2052-2059. doi: 10.1097/CCM.0000000000001857.
- Fraipont V, Preiser JC. Energy estimation and measurement in critically ill patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Nov;37(6):705-13. doi: 10.1177/0148607113505868. Epub 2013 Oct 10.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Chima L, Mulrooney HM, Warren J, Madden AM. A systematic review and quantitative analysis of resting energy expenditure prediction equations in healthy overweight and obese children and adolescents. J Hum Nutr Diet. 2020 Jun;33(3):373-385. doi: 10.1111/jhn.12735. Epub 2020 Feb 19.
- Mehta NM, Skillman HE, Irving SY, Coss-Bu JA, Vermilyea S, Farrington EA, McKeever L, Hall AM, Goday PS, Braunschweig C. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Pediatric Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):706-742. doi: 10.1177/0148607117711387. Epub 2017 Jun 2.
- Larsen BMK, Beggs MR, Leong AY, Kang SH, Persad R, Garcia Guerra G. Can energy intake alter clinical and hospital outcomes in PICU? Clin Nutr ESPEN. 2018 Apr;24:41-46. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.002. Epub 2018 Mar 2.
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Brossier DW, Tume LN, Briant AR, Jotterand Chaparro C, Moullet C, Rooze S, Verbruggen SCAT, Marino LV, Alsohime F, Beldjilali S, Chiusolo F, Costa L, Didier C, Ilia S, Joram NL, Kneyber MCJ, Kuhlwein E, Lopez J, Lopez-Herce J, Mayberry HF, Mehmeti F, Mierzewska-Schmidt M, Minambres Rodriguez M, Morice C, Pappachan JV, Porcheret F, Reis Boto L, Schlapbach LJ, Tekguc H, Tziouvas K, Parienti JJ, Goyer I, Valla FV; Metabolism Endocrinology and Nutrition section of the European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). ESPNIC clinical practice guidelines: intravenous maintenance fluid therapy in acute and critically ill children- a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1691-1708. doi: 10.1007/s00134-022-06882-z. Epub 2022 Oct 26.
- Gold DL, Mihalov LK, Cohen DM. Evaluating the Pediatric Early Warning Score (PEWS) system for admitted patients in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1249-56. doi: 10.1111/acem.12514.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03FM24D008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle onderliggende IPD’s die resulteren in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf januari 2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .