Rapporto di supporto nutrizionale per bambini critici con esiti clinici in un ospedale pediatrico in Bolivia (NutPeBol) (NutPeBol)
15 settembre 2026 aggiornato da: MPH D Raul Copana-Olmos
Rapporto di supporto nutrizionale per bambini critici con esiti clinici in un ospedale pediatrico in Bolivia nel 2025 (NutPeBol)
Lo scopo di questo studio osservazionale è conoscere le caratteristiche del supporto nutrizionale nei bambini critici.
La domanda principale a cui rispondere è: esiste un'associazione tra il supporto nutrizionale del bambino in condizioni critiche e gli esiti clinici e ospedalieri nei bambini ricoverati in un centro di riferimento pediatrico?
I pazienti verranno seguiti durante tutto il loro ricovero, con una valutazione passo passo del supporto nutrizionale ricevuto attraverso le cure standard e una revisione dei risultati ottenuti nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di conoscere la tipologia e le caratteristiche del supporto nutrizionale ricevuto dai bambini critici ricoverati negli ospedali boliviani; seguirli durante il ricovero per verificarne il peso, lo stato nutrizionale ed il supporto nutrizionale ricevuto; comprendere quali tipologie di supporto nutrizionale offrono migliori risultati clinici e ospedalieri; infine, poter proporre alcune linee guida ai medici, attraverso linee guida o altri strumenti di diffusione dell'informazione scientifica, a beneficio di un maggior numero di bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cercado
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Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Hospital del Nino Manuel Ascencio Villarroel
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Cochabamba, Cercado, Bolivia, 3119
- Universidad Mayor de San Simon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini critici con condizioni acute ricoverati in PICU, cure intermedie o reparti di un ospedale pediatrico di riferimento
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva o terapia intermedia nei reparti ospedalieri
- Dati clinici e antropometrici completi.
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica congenita o acquisita che colpisce la crescita (malnutrizione secondaria)
- In terapia farmacologica (corticosteroidi, immunoglobuline, albumina)
- Pazienti ustionati, con impianti protesici, postoperatori di resezioni tumorali di grandi dimensioni.
- Anamnesi sconosciuta di gestione ospedaliera pre-invio o ricovero in altre strutture sanitarie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) <11,5 cm (115 mm), z-score peso per altezza (WHZ) <-3 o edema foveo bilaterale in bambini critici ricoverati in un ospedale pediatrico.
Lasso di tempo: Da marzo 2025 a marzo 2026
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I partecipanti che hanno ricevuto supporto nutrizionale hanno ottenuto cambiamenti rispetto al basale nella circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) <11,5 cm (115 mm), z-score peso per altezza (WHZ) <-3 o edema foveo bilaterale nei bambini critici.
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Da marzo 2025 a marzo 2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Amano K, Maeda I, Ishiki H, Miura T, Hatano Y, Tsukuura H, Taniyama T, Matsumoto Y, Matsuda Y, Kohara H, Morita T, Mori M; East-Asian collaborative cross-cultural Study to Elucidate the Dying process (EASED) Investigators. Effects of enteral nutrition and parenteral nutrition on survival in patients with advanced cancer cachexia: Analysis of a multicenter prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1168-1175. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.027. Epub 2020 Jul 31.
- Ward SL, Gildengorin V, Valentine SL, Sapru A, Curley MA, Thomas N, Willson DF, Flori HR. Impact of Weight Extremes on Clinical Outcomes in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2052-2059. doi: 10.1097/CCM.0000000000001857.
- Fraipont V, Preiser JC. Energy estimation and measurement in critically ill patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Nov;37(6):705-13. doi: 10.1177/0148607113505868. Epub 2013 Oct 10.
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- Mehta NM, Skillman HE, Irving SY, Coss-Bu JA, Vermilyea S, Farrington EA, McKeever L, Hall AM, Goday PS, Braunschweig C. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Pediatric Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Jul;41(5):706-742. doi: 10.1177/0148607117711387. Epub 2017 Jun 2.
- Larsen BMK, Beggs MR, Leong AY, Kang SH, Persad R, Garcia Guerra G. Can energy intake alter clinical and hospital outcomes in PICU? Clin Nutr ESPEN. 2018 Apr;24:41-46. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.002. Epub 2018 Mar 2.
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Brossier DW, Tume LN, Briant AR, Jotterand Chaparro C, Moullet C, Rooze S, Verbruggen SCAT, Marino LV, Alsohime F, Beldjilali S, Chiusolo F, Costa L, Didier C, Ilia S, Joram NL, Kneyber MCJ, Kuhlwein E, Lopez J, Lopez-Herce J, Mayberry HF, Mehmeti F, Mierzewska-Schmidt M, Minambres Rodriguez M, Morice C, Pappachan JV, Porcheret F, Reis Boto L, Schlapbach LJ, Tekguc H, Tziouvas K, Parienti JJ, Goyer I, Valla FV; Metabolism Endocrinology and Nutrition section of the European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). ESPNIC clinical practice guidelines: intravenous maintenance fluid therapy in acute and critically ill children- a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1691-1708. doi: 10.1007/s00134-022-06882-z. Epub 2022 Oct 26.
- Gold DL, Mihalov LK, Cohen DM. Evaluating the Pediatric Early Warning Score (PEWS) system for admitted patients in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1249-56. doi: 10.1111/acem.12514.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03FM24D008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD sottostanti che danno luogo a una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da gennaio 2026
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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