- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06716229
Relação do suporte nutricional para crianças gravemente enfermas com resultados clínicos em um hospital pediátrico na Bolívia (NutPeBol) (NutPeBol)
15 de setembro de 2026 atualizado por: MPH D Raul Copana-Olmos
Relação do suporte nutricional para crianças gravemente doentes com resultados clínicos em um hospital pediátrico na Bolívia em 2025 (NutPeBol)
O objetivo deste estudo observacional é conhecer as características do suporte nutricional em crianças gravemente enfermas.
A principal questão a ser respondida é: Existe associação entre suporte nutricional da criança gravemente doente e desfechos clínicos e hospitalares em crianças internadas em centro de referência pediátrica?
Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, com avaliação passo a passo do suporte nutricional recebido por meio dos cuidados padrão e revisão dos resultados obtidos nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo conhecer o tipo e as características do suporte nutricional recebido por crianças gravemente enfermas internadas em hospitais bolivianos; acompanhá-los durante a internação para verificar o peso, o estado nutricional e o suporte nutricional que recebem; compreender quais tipos de suporte nutricional oferecem melhores resultados clínicos e hospitalares; por fim, poder propor algumas orientações aos médicos, através de diretrizes ou outras ferramentas de divulgação de informação científica, de forma a beneficiar mais crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cercado
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Cochabamba, Cercado, Bolívia, 3119
- Hospital del Nino Manuel Ascencio Villarroel
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Cochabamba, Cercado, Bolívia, 3119
- Universidad Mayor de San Simon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças gravemente enfermas com condições agudas internadas em UTIP, cuidados intermediários ou enfermarias de hospital pediátrico de referência
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internado em terapia intensiva ou cuidados intermediários em enfermarias hospitalares
- Dados clínicos e antropométricos completos.
Critérios de exclusão:
- Doença crônica congênita ou adquirida que afeta o crescimento (desnutrição secundária)
- Tomando medicação (corticosteróides, imunoglobulinas, albumina)
- Pacientes queimados, com implantes protéticos, pós-operatórios de grandes ressecções tumorais.
- História desconhecida de gestão hospitalar pré-referência ou internação em outras unidades de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na circunferência do braço (MUAC) <11,5 cm (115 mm), escore z de peso para altura (WHZ) <-3 ou edema bilateral em crianças gravemente enfermas internadas em um hospital pediátrico.
Prazo: De março de 2025 a março de 2026
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Os participantes que receberam suporte nutricional alcançaram alterações em relação ao valor basal na circunferência do braço (MUAC) <11,5 cm (115 mm), escore z de peso para altura (WHZ) <-3 ou edema bilateral em crianças gravemente enfermas.
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De março de 2025 a março de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Mikhailov TA, Kuhn EM, Manzi J, Christensen M, Collins M, Brown AM, Dechert R, Scanlon MC, Wakeham MK, Goday PS. Early enteral nutrition is associated with lower mortality in critically ill children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May;38(4):459-66. doi: 10.1177/0148607113517903. Epub 2014 Jan 8.
- Amano K, Maeda I, Ishiki H, Miura T, Hatano Y, Tsukuura H, Taniyama T, Matsumoto Y, Matsuda Y, Kohara H, Morita T, Mori M; East-Asian collaborative cross-cultural Study to Elucidate the Dying process (EASED) Investigators. Effects of enteral nutrition and parenteral nutrition on survival in patients with advanced cancer cachexia: Analysis of a multicenter prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1168-1175. doi: 10.1016/j.clnu.2020.07.027. Epub 2020 Jul 31.
- Ward SL, Gildengorin V, Valentine SL, Sapru A, Curley MA, Thomas N, Willson DF, Flori HR. Impact of Weight Extremes on Clinical Outcomes in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2052-2059. doi: 10.1097/CCM.0000000000001857.
- Fraipont V, Preiser JC. Energy estimation and measurement in critically ill patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Nov;37(6):705-13. doi: 10.1177/0148607113505868. Epub 2013 Oct 10.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
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- Larsen BMK, Beggs MR, Leong AY, Kang SH, Persad R, Garcia Guerra G. Can energy intake alter clinical and hospital outcomes in PICU? Clin Nutr ESPEN. 2018 Apr;24:41-46. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.02.002. Epub 2018 Mar 2.
- Tume LN, Valla FV, Joosten K, Jotterand Chaparro C, Latten L, Marino LV, Macleod I, Moullet C, Pathan N, Rooze S, van Rosmalen J, Verbruggen SCAT. Nutritional support for children during critical illness: European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC) metabolism, endocrine and nutrition section position statement and clinical recommendations. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):411-425. doi: 10.1007/s00134-019-05922-5. Epub 2020 Feb 20.
- Brossier DW, Tume LN, Briant AR, Jotterand Chaparro C, Moullet C, Rooze S, Verbruggen SCAT, Marino LV, Alsohime F, Beldjilali S, Chiusolo F, Costa L, Didier C, Ilia S, Joram NL, Kneyber MCJ, Kuhlwein E, Lopez J, Lopez-Herce J, Mayberry HF, Mehmeti F, Mierzewska-Schmidt M, Minambres Rodriguez M, Morice C, Pappachan JV, Porcheret F, Reis Boto L, Schlapbach LJ, Tekguc H, Tziouvas K, Parienti JJ, Goyer I, Valla FV; Metabolism Endocrinology and Nutrition section of the European Society of Pediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC). ESPNIC clinical practice guidelines: intravenous maintenance fluid therapy in acute and critically ill children- a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2022 Dec;48(12):1691-1708. doi: 10.1007/s00134-022-06882-z. Epub 2022 Oct 26.
- Gold DL, Mihalov LK, Cohen DM. Evaluating the Pediatric Early Warning Score (PEWS) system for admitted patients in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1249-56. doi: 10.1111/acem.12514.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03FM24D008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPDs subjacentes que resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de janeiro de 2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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