Impact de la densité minérale osseuse sur l'évaluation du risque de fracture dans la PR
2 décembre 2024 mis à jour par: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'intégration de la densité minérale osseuse modifie-t-elle l'évaluation du risque de fracture et influence-t-elle les décisions de traitement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ?
Cette étude examine si l'intégration de la densité minérale osseuse (DMO) dans les calculs FRAX modifie l'évaluation du risque de fracture et influence les décisions de traitement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
En analysant 60 patients atteints de PR, les scores FRAX pour les fractures ostéoporotiques majeures et les fractures de la hanche sur 10 ans ont été calculés avec et sans DMO.
Bien qu'aucune différence significative n'ait été constatée entre les deux méthodes, des divergences dans les recommandations thérapeutiques ont été identifiées, en particulier pour les fractures de la hanche.
Les résultats soulignent l'importance de combiner la DMO et le FRAX pour une évaluation plus complète du risque de fracture et une prise de décision éclairée en matière de traitement chez les patients atteints de PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Turquie, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde (PR) basé sur les critères ACR/EULAR.
- Âge entre 40 et 90 ans.
- Résultats d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) obtenus au cours des six derniers mois.
- Disponibilité de données cliniques et démographiques complètes pour l'évaluation du risque de fracture.
- Patients qui donnent leur consentement éclairé pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des causes secondaires d'ostéoporose (par exemple, hyperparathyroïdie, syndrome de Cushing).
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme osseux (par ex. glucocorticoïdes > 7,5 mg/jour, bisphosphonates, dénosumab) au cours de la dernière année.
- Antécédents de maladies métaboliques osseuses autres que l'ostéoporose (par ex. ostéomalacie, maladie de Paget).
- Patients ayant des antécédents de tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
- Données incomplètes ou manquantes requises pour l’analyse FRAX ou DXA.
- Toute condition ou comorbidité susceptible d'affecter l'évaluation du risque de fracture, telle que déterminée par le clinicien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les scores FRAX avec et sans DMO
Délai: 0 jour
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L'accord entre les calculs du risque de fracture sur 10 ans pour les fractures ostéoporotiques majeures (MOF) et les fractures de la hanche (HF) en utilisant FRAX avec et sans densité minérale osseuse (DMO).
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0 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépassement du seuil de traitement basé sur les calculs FRAX
Délai: 0 jour
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Proportion de patients dépassant les seuils de traitement pour le risque MOF et HF sur la base des calculs FRAX avec et sans DMO.
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0 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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