Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gęstości mineralnej kości na ocenę ryzyka złamania w RZS

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Czy uwzględnienie gęstości mineralnej kości zmienia ocenę ryzyka złamań i wpływa na decyzje dotyczące leczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów?

W tym badaniu sprawdzano, czy włączenie gęstości mineralnej kości (BMD) do obliczeń FRAX zmienia ocenę ryzyka złamań i wpływa na decyzje dotyczące leczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Analizując 60 pacjentów z RZS, obliczono punktację FRAX dla 10-letnich poważnych złamań osteoporotycznych i złamań biodra, z BMD i bez. Chociaż nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy obiema metodami, zidentyfikowano rozbieżności w zaleceniach dotyczących leczenia, szczególnie w przypadku złamań biodra. Odkrycia podkreślają znaczenie łączenia BMD i FRAX dla bardziej kompleksowej oceny ryzyka złamań i podejmowania świadomych decyzji dotyczących leczenia u pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) na podstawie kryteriów ACR/EULAR.
  • Wiek 40-90 lat.
  • Wyniki absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) uzyskane w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Dostępność pełnych danych klinicznych i demograficznych do oceny ryzyka złamań.
  • Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami osteoporozy (np. nadczynność przytarczyc, zespół Cushinga).
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości (np. glikokortykosteroidy >7,5 mg/dobę, bisfosfoniany, denosumab) w ciągu ostatniego roku.
  • Historia metabolicznych chorób kości innych niż osteoporoza (np. osteomalacja, choroba Pageta).
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem.
  • Niekompletne lub brakujące dane wymagane do analizy FRAX lub DXA.
  • Każdy stan lub choroba współistniejąca, która może mieć wpływ na ocenę ryzyka złamania, zgodnie z oceną lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników FRAX z BMD i bez BMD
Ramy czasowe: 0 dzień
Zgodność między 10-letnimi obliczeniami ryzyka złamań dla dużych złamań osteoporotycznych (MOF) i złamań biodra (HF) przy użyciu FRAX z i bez gęstości mineralnej kości (BMD).
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekroczenie progu leczenia na podstawie obliczeń FRAX
Ramy czasowe: 0 dzień
Odsetek pacjentów przekraczających progi leczenia dla ryzyka MOF i HF na podstawie obliczeń FRAX z BMD i bez BMD.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj