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RA의 골절 위험 평가에 대한 골밀도의 영향

2024년 12월 2일 업데이트: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

골밀도를 통합하면 류마티스 관절염 환자의 골절 위험 평가가 변경되고 치료 결정에 영향을 미치나요?

이 연구에서는 골밀도(BMD)를 FRAX 계산에 통합하면 골절 위험 평가가 변경되고 류마티스 관절염(RA) 환자의 치료 결정에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 60명의 RA 환자를 분석하여 10년간의 주요 골다공증 및 고관절 골절에 대한 FRAX 점수를 BMD 유무에 따라 계산했습니다. 두 가지 방법 간에 유의미한 차이는 발견되지 않았지만, 특히 고관절 골절의 경우 치료 권장사항에 불일치가 확인되었습니다. 연구 결과는 RA 환자의 보다 포괄적인 골절 위험 평가와 정보에 입각한 치료 결정을 내리기 위해 BMD와 FRAX를 결합하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

류마티스 관절염 환자

설명

포함 기준:

  • ACR/EULAR 기준에 기초한 류마티스 관절염(RA) 진단.
  • 나이는 40~90세입니다.
  • 지난 6개월 이내에 얻은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 결과입니다.
  • 골절 위험 평가를 위한 완전한 임상 및 인구통계 데이터의 가용성.
  • 연구에 대한 사전 동의를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 골다공증의 2차 원인(예: 부갑상선항진증, 쿠싱증후군)이 있는 환자.
  • 지난 1년간 골대사에 영향을 미치는 약물(예: 글루코코르티코이드 >7.5mg/일, 비스포스포네이트, 데노수맙)을 사용한 경우.
  • 골다공증 이외의 대사성 뼈 질환(예: 골연화증, 파제트병)의 병력.
  • 비흑색종 피부암을 제외한 악성종양의 병력이 있는 환자.
  • FRAX 또는 DXA 분석에 필요한 데이터가 불완전하거나 누락되었습니다.
  • 임상의가 판단한 골절 위험 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 동반질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMD 유무에 따른 FRAX 점수의 일치성
기간: 0일
골밀도(BMD) 유무에 관계없이 FRAX를 사용하여 주요 골다공증 골절(MOF)과 고관절 골절(HF)에 대한 10년 골절 위험 계산 간의 일치.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FRAX 계산을 기반으로 한 치료 역치 초과
기간: 0일
BMD 유무에 관계없이 FRAX 계산을 기준으로 MOF 및 HF 위험에 대한 치료 임계값을 초과하는 환자의 비율.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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