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Impatto della densità minerale ossea sulla valutazione del rischio di frattura nell'artrite reumatoide

2 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

L’inclusione della densità minerale ossea modifica la valutazione del rischio di frattura e influenza le decisioni terapeutiche nei pazienti con artrite reumatoide?

Questo studio indaga se l’incorporazione della densità minerale ossea (BMD) nei calcoli FRAX modifica la valutazione del rischio di frattura e influenza le decisioni terapeutiche nei pazienti con artrite reumatoide (AR). Analizzando 60 pazienti con artrite reumatoide, sono stati calcolati i punteggi FRAX per le fratture osteoporotiche e dell'anca maggiori a 10 anni con e senza BMD. Sebbene non siano state riscontrate differenze significative tra i due metodi, sono state identificate discrepanze nelle raccomandazioni terapeutiche, in particolare per le fratture dell’anca. I risultati sottolineano l’importanza di combinare BMD e FRAX per una valutazione più completa del rischio di frattura e un processo decisionale informato sul trattamento nei pazienti con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tacchino, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite reumatoide

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di artrite reumatoide (RA) basata sui criteri ACR/EULAR.
  • Età compresa tra 40 e 90 anni.
  • Risultati dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) ottenuti negli ultimi sei mesi.
  • Disponibilità di dati clinici e demografici completi per la valutazione del rischio di frattura.
  • Pazienti che forniscono il consenso informato per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cause secondarie di osteoporosi (ad es. iperparatiroidismo, sindrome di Cushing).
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (ad esempio, glucocorticoidi >7,5 mg/giorno, bifosfonati, denosumab) nell'ultimo anno.
  • Storia di malattie metaboliche ossee diverse dall'osteoporosi (ad esempio, osteomalacia, morbo di Paget).
  • Pazienti con una storia di tumori maligni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
  • Dati incompleti o mancanti richiesti per l'analisi FRAX o DXA.
  • Qualsiasi condizione o comorbilità che possa influenzare la valutazione del rischio di frattura, come determinato dal medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra punteggi FRAX con e senza BMD
Lasso di tempo: 0 giorni
Concordanza tra i calcoli del rischio di frattura a 10 anni per le fratture osteoporotiche maggiori (MOF) e le fratture dell'anca (HF) utilizzando FRAX con e senza densità minerale ossea (BMD).
0 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superamento della soglia di trattamento sulla base dei calcoli FRAX
Lasso di tempo: 0 giorni
Proporzione di pazienti che superano le soglie di trattamento per il rischio MOF e HF sulla base dei calcoli FRAX con e senza BMD.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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