Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av beinmineraltetthet på bruddrisikovurdering ved RA

2. desember 2024 oppdatert av: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Endrer inkorporering av beinmineraltetthet risikovurdering og innflytelse på behandlingsbeslutninger hos pasienter med revmatoid artritt?

Denne studien undersøker om inkorporering av benmineraltetthet (BMD) i FRAX-beregninger endrer risikovurderingen av brudd og påvirker behandlingsbeslutninger hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Ved å analysere 60 RA-pasienter ble FRAX-score for 10-års store osteoporotiske frakturer og hoftebrudd beregnet med og uten BMD. Selv om det ikke ble funnet noen signifikante forskjeller mellom de to metodene, ble avvik i behandlingsanbefalinger identifisert, spesielt for hoftebrudd. Funnene understreker viktigheten av å kombinere BMD og FRAX for en mer omfattende frakturrisikovurdering og informert behandlingsbeslutning hos RA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med revmatoid artritt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av revmatoid artritt (RA) basert på ACR/EULAR-kriterier.
  • Alder mellom 40-90 år.
  • Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) resultater oppnådd i løpet av de siste seks månedene.
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske og demografiske data for bruddrisikovurdering.
  • Pasienter som gir informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundære årsaker til osteoporose (f.eks. hyperparatyreoidisme, Cushings syndrom).
  • Bruk av medisiner som påvirker benmetabolismen (f.eks. glukokortikoider >7,5 mg/dag, bisfosfonater, denosumab) i løpet av det siste året.
  • Anamnese med andre metabolske beinsykdommer enn osteoporose (f.eks. osteomalaci, Pagets sykdom).
  • Pasienter med malignitet i anamnesen, bortsett fra ikke-melanom hudkreft.
  • Ufullstendige eller manglende data kreves for FRAX- eller DXA-analyse.
  • Enhver tilstand eller komorbiditet som kan påvirke risikovurderingen av brudd, som bestemt av klinikeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom FRAX-score med og uten BMD
Tidsramme: 0 dag
Overensstemmelsen mellom 10-års frakturrisikoberegninger for store osteoporotiske frakturer (MOF) og hoftebrudd (HF) ved bruk av FRAX med og uten benmineraltetthet (BMD).
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsterskeloverskridelse basert på FRAX-beregninger
Tidsramme: 0 dag
Andel pasienter som overskrider behandlingsterskler for MOF- og HF-risiko basert på FRAX-beregninger med og uten BMD.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPRMTRH55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere