Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af knoglemineraltæthed på frakturrisikovurdering ved RA

2. december 2024 opdateret af: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ændrer inkorporering af knoglemineraltæthed brudrisikovurdering og indflydelse på behandlingsbeslutninger hos patienter med reumatoid arthritis?

Denne undersøgelse undersøger, om inkorporering af knoglemineraltæthed (BMD) i FRAX-beregninger ændrer frakturrisikovurdering og påvirker behandlingsbeslutninger hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Ved at analysere 60 RA-patienter blev FRAX-score for 10-årige større osteoporotiske frakturer og hoftefrakturer beregnet med og uden BMD. Selvom der ikke blev fundet signifikante forskelle mellem de to metoder, blev der identificeret uoverensstemmelser i behandlingsanbefalinger, især for hoftebrud. Resultaterne understreger vigtigheden af ​​at kombinere BMD og FRAX for en mere omfattende frakturrisikovurdering og informeret behandlingsbeslutningstagning hos RA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkun, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritis patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatoid arthritis (RA) baseret på ACR/EULAR kriterier.
  • Alder mellem 40-90 år.
  • Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) resultater opnået inden for de seneste seks måneder.
  • Tilgængelighed af komplette kliniske og demografiske data til vurdering af frakturrisiko.
  • Patienter, der giver informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære årsager til osteoporose (f.eks. hyperparathyroidisme, Cushings syndrom).
  • Brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. glukokortikoider >7,5 mg/dag, bisfosfonater, denosumab) inden for det seneste år.
  • Anamnese med andre metaboliske knoglesygdomme end osteoporose (f.eks. osteomalaci, Pagets sygdom).
  • Patienter med en anamnese med malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft.
  • Ufuldstændige eller manglende data kræves til FRAX- eller DXA-analyse.
  • Enhver tilstand eller komorbiditet, der kan påvirke risikovurderingen af ​​frakturer, som bestemt af klinikeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem FRAX-score med og uden BMD
Tidsramme: 0 dag
Overensstemmelsen mellem 10-års frakturrisikoberegninger for større osteoporotiske frakturer (MOF) og hoftefrakturer (HF) ved brug af FRAX med og uden knoglemineraltæthed (BMD).
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overskridelse af behandlingstærskel baseret på FRAX-beregninger
Tidsramme: 0 dag
Andel af patienter, der overskrider behandlingstærskler for MOF- og HF-risiko baseret på FRAX-beregninger med og uden BMD.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPRMTRH55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner